Dostawa materiałów do dezynfekcji i sterylizacji

Opis przedmiotu przetargu: Dostawa materiałów do dezynfekcji i sterylizacji OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 1.Zamówienie obejmuje 8 części (zadań, pakietów), których pełny wykaz stanowi załącznik do formularza oferty. 2.Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. 3.W ramach każdej części (zadania, pakietu) należy wypełnić wszystkie pozycje. 4.Niewypełnienie którejkolwiek z pozycji w ramach pakietu skutkować będzie odrzuceniem oferty jako niezgodnej z SIWZ. Wymagania dla poszczególnych zdań (pakietów) 1. Materiały do sterylizacji a) Zamówienie obejmuje 18 pozycji b) Wykonawca, którego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza zobowiązuje się do użyczenia na rzecz Zamawiającemu 1 (jednej) sztuki metkownicy 3-rz. ETS-BR na okres trwania umowy przetargowej. c) Dotyczy pozycji od nr 1 do nr 7 Rękawy papierowo-foliowe z testem do sterylizacji parowej (S) i tlenkiem etylenu (EO). Konstrukcja i wykonanie zgodne z normami: PNEN 868-3, PNEN 868-5 oraz: PAPIER - o gramaturze 70g, wymagana charakterystyka wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normą PNEN 868-3- przedstawiana Zamawiającemu na każde żądanie - zawartość chlorków nie więcej niż 0,05% - zawartość siarczanów nie więcej niż 0,25% - wytrzymały na przedarcia i rozciąganie - niezwilżalność wodą minimum 40 sek. FOLIA - minimum pięciowarstwowa nie biorąc pod uwagę warstwy kleju, wymagane wydane przez producenta folii oświadczenie o zgodności z normami PNEN 868-3, PNEN 868-5 i charakterystyka folii w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności, przedstawiona Zamawiającemu na każde jego żądanie - przeźroczysta, bez rozwarstwień, bez substancji toksycznych i porów - zgrzewalna w temp. 150-190°C - wytrzymała na rozdarcie w obu kierunkach - elastyczna - wszystkie napisy i testy poza przestrzenią pakowania - jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania - zgrzew fabryczny wielokrotny - wykluczone umieszczenie testu między warstwami folii - wskaźniki procesu parą wodną i EO Wszystkie oferowane rozmiary asortymentu z pakietów od nr 1 do nr 7 muszą być ze soba kompatybilne (np. mogą pochodzić od jednego producenta). d) Dotyczy pozycji nr 8 i 9 Wymaganą przez Zamawiającego ilość arkuszy papieru sterylizacyjnego należy podzielić kolorystycznie w stosunku 1:1 na dwa kolory, biały/zielony. Należy tak zrobić dla obu pozycji osobno. I generacja - włókno celulozowe, kolor zielony i biały o właściwościach: zawartość chlorków nie więcej niż 0,02% zawartość siarczanów nie więcej niż 0,02% wytrzymały na rozciąganie liniowe i poprzeczne zarówno na mokro jak i na sucho gramatura nominalna 60g/m2 (tolerancja wg PNEN 868-2) wymagana charakterystyka wytrzymałościowa wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności- na każde żądanie Zamawiającego e) Dotyczy pozycji nr 10 Wskaźnik procesu - taśma wskaźnikowa - wymagana charakterystyka techniczna producenta- na każde żądanie Zamawiającego f) Dotyczy pozycji nr 12 Jednorazowy pakiet typu BOWIE DICK zgodny z normą EN 867-4 (zgodność potwierdzona przez niezależną organizację akredytacyjną). Nietoksyczny pakiet kontrolny dla parametrów: 134°C/3,5 min., kontrolujący penetrację i jakość pary, symulujący ładunek porowaty, arkusz wskaźnikowy w technologii TST lub równoważnej (o parametrach wskazanych przez wzór wskazany przez Zamawiającego). g) Dotyczy pozycji nr 13 Nietoksyczny wskaźnik wieloparametrowy odpowiadający klasie 4 ISO 11140-1 dla parametrów : 121°C-20 min.,134°C-7min. h) Dotyczy pozycji nr 14 Nietoksyczny wskaźnik skuteczności procesu o wartościach ustalonych 121°C-20min i 134°C-7min, odpowiadający klasie 6 wg ISO 11140-1. Wymagane potwierdzenie klasy testu przez niezależną organizację notyfikowaną. i) Dotyczy pozycji nr 15 Ampułkowy wskaźnik biologiczny o czasie inkubacji do 48 godz., wymagane określenie warunków zabicia w temp. 121°C i 134°C- na każde żądanie Zamawiającego. j) Dotyczy pozycji nr 16 Biologiczny wskaźnik kontroli procesu sterylizacji parą wodną w podciśnieniu, w postaci paska bibuły nasyconego zawiesiną spor szczepu Bacillus stearothermophilus ATCC 7953 w opakowaniu papierowo-foliowym zabezpieczającym przed skażeniem. k) Dotyczy pozycji nr 17 Test do codziennej kontroli zgrzewarek rolkowych - sprawdzian zgrzewu, pozwalający na wykazanie poprawności zgrzewu opakowania w codziennej pracy i na udokumentowanie tej prawidłowości dla opakowań papierowo-foliowych l) Dotyczy pozycji nr 18 Koperty dokumentacyjne przystosowane do etykiet i wskaźników wymienionych niże Etykiety podwójnie-przylepne odpowiadające metkownicy 3-rz. do ETS-BR Rolka zapasowa z tuszem do metkownicy kompatybilna z metkownicą. wskaźnik do sterylizacji o wartościach ustalonych [UW] 121 OC 20 min i 134 OC 7 min odpowiadający klasie 6 wg ISO 11140-1, SAMOPRZYLEPNY, nietoksyczny. m) Na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca poda oryginalny kod towaru i wykaże jego zgodność z towarem oferowanym. Numery katalogowe oferowanego towaru muszą być zgodne z numerami wpisanymi do zgłoszenia w Urzędzie Rejestracji Wyrobów Medycznych lub w certyfikatach zgodności CE oraz z numerami w dokumentach dotyczących jakości. 2.Pakiety 2-8 wymagania ogólne Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: - ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2010r. nr 107, poz.679) - ustawie z dnia 13 września 2002r. O produktach biobójczych (Dz.U. z 2007r. nr 39, poz. 252 z późn. zm.) - rozporządzenieu Ministra Zdrowia z dnia 17 stycznia 2003r. w sprawie kategorii i grup produktów biobójczych według ich przeznaczenia (Dz.U. z 2003r. nr 16, poz. 150) oraz inne wymagania nakładane przez przepisy prawa powszechnie obowiązującego. Na każde żądanie Zamawiającego Wykonawca przedstawi: - Katalog lub prospekt lub folder/ulotka w języku polskim dla każdego zaoferowanego przedmiotu zamówienia zawierający opis składu jakościowego, ilościowego i spektrum działania w określonym czasie . W materiałach należy zaznaczyć który parametr w katalogu odpowiada parametrowi wymaganemu przez Zamawiającego z podaniem nr strony. - Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej każdego zaoferowanego środka dezynfekcyjnego w języku polskim wydana przez producenta przedmiotu zamówienia - Potwierdzenie stosownym dokumentem działania bójczego oferowanych środków ( do narzędzi i powierzchni) w zakresie wymaganego spektrum poparte opinią PZH lub innego niezależnego, certyfikowanego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej z terenu Unii Europejskiej Każdy oferowany preparat musi mieć datę przydatności do użycia minimum dwa lata od daty dostarczenia zamówienia do Zamawiającego (wyjątek to preparaty do higieny i dezynfekcji jamy ustnej pacjenta - tu Zamawiający dopuszcza czas przydatności do użytku min. 12 mies.). Oferent, który przystąpi do przetargu na pakiet nr 2- Preparaty higieniczne i odkażające do skóry rąk, ciała, pola operacyjnego, błon śluzowych - w przypadku, gdy jego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, zobowiązuje się jednocześnie do użyczenia na czas trwania umowy na rzecz Zamawiającego 20 sztuk dozowników łokciowych na preparaty do dezynfekcji i mycia higienicznego rąk. Dozowniki muszą pasować do zaoferowanych w przetargu opakowań preparatów, muszą być łatwe w demontażu i utrzymaniu w czystości. Oferent, który przystąpi do złożenia oferty na pakiet nr 4- dezynfekcja, mycie i konserwacja manualna narzędzi i sprzętu medycznego, w tym anestezjologicznego -w przypadku, gdy zostanie ona wybrana jako najkorzystniejsza, zobowiązuje się jednocześnie do użyczenia na czas trwania umowy na rzecz Zamawiającego 4 sztuk wanienek dezynfekcyjnych o pojemności od 6 do 8 L, 10 sztuk wanienek dezynfekcyjnych o pojemności 2L i 2 szt. wanienek o poj. 10 L. Wanienki muszą być atestowane, posiadać wkład-sito (wyjątek może stanowić wanienka 10L.), przezierną pokrywę, nie ulegać przebarwieniu i uszkodzeniu pod wpływem działania preparatów dezynfekcyjnych. Dostawa wanienek odbędzie się na zapotrzebowanie Zamawiającego. Oferent, który przystąpi do przetargu na pakiety nr 2 i nr 4 zobowiązuje się nieodpłatnie, w przypadku, gdy jego oferta zostanie wybrana jako najkorzystniejsza, do przeprowadzenia minimum dwóch szkoleń dla jednego pakietu, w ciągu jednego roku kalendarzowego z zakresu zakażeń na rzecz personelu Zamawiającego. Czas trwania szkolenia min. 45 min., jeżeli Oferent będzie chciał przeprowadzić prezentację własnych produktów należy do uwzględnić jako czas dodatkowy.