Dostawa testów, odczynników, wyrobów laboratoryjnych z podziałem na pakiety asortymentowe do Laboratorium Analitycznego ZOZ w Brodnicy

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne przez okres 24 miesięcy dostawy odczynników, testów, wyrobów laboratoryjnych, w asortymencie i ilościach podanych w formularzu cenowym (załącznik nr 1A do SIWZ) z podziałem na następujące pakiety: 1) Pakiet nr 1 – Dostawa odczynników i testów laboratoryjnych do badań mikrobiologicznych, 2) Pakiet nr 2 – Dostawa odczynników do posiewu krwi oraz płynów ustrojowych wraz z dzierżawą aparatu, 3) Pakiet nr 3 – Dostawa zestawów do lekowrażliwości wraz z dzierżawą systemu do oznaczania lekowrażliwości drobnoustrojów z wykorzystaniem MIC, 4) Pakiet nr 4 - Dostawa odczynników, krwinek wzorcowych do serologii grup krwi metodą manualną. 2. Dostawy odczynników i analizatorów zaoferowane przez Wykonawców muszą spełniać warunki przedmiotu zamówienia opisane w zał. nr 6 do SIWZ (dotyczy pakietu nr 1) i zał. nr 7 do SIWZ (dotyczy pakietu nr 2). Niespełnienie powyższego spowoduje odrzucenie oferty. 3. Kody CPV 33.69.65.00 -0 odczynniki laboratoryjne 38.43.40.00 – 6 analizator. 4. Wykonawca zobowiązany jest do wpisania w formularzu cenowym w kolumnach „Nazwa handlowa i producent” oraz „Nr katalogowy” nazwę handlową zaoferowanego produktu, nazwę jego producenta i nr katalogowy. 5. Ważne!! Oferowane analizatory, odczynniki, kontrole i materiały zużywalne, wyszczególnione w ramach jednego pakietu, muszą pochodzić od jednego producenta i stanowić kompletny system analityczny. 6. Zaoferowane odczynniki muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r. poz. 211, z późn, zm.) i/lub Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r, w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki In vitro (t.j. Dz.U. z 2013 r. poz. 1127). Wykonawca oświadczy o możliwości dostarczenia na każde żądanie Zamawiającego deklaracji zgodności CE i/lub certyfikatu zgodności wydanego przez jednostkę notyfikowaną i/lub rejestrację Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Medycznych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Wykonawca oświadczy również o posiadaniu kart charakterystyki preparatów niebezpiecznych – dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne, zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 10 sierpnia 2012 r. w sprawie kryteriów i sposobu klasyfikacji substancji chemicznych i ich mieszanin (t.j. Dz.U. z 2015 r. poz. 208) i przekazaniu ich Zamawiającemu w terminie 7 dni po podpisaniu umowy. 7. W związku z podziałem zamówienia na części, Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Wykonawca może złożyć ofertę na jedno, kilka lub wszystkie części (pakiety). W przypadku składania oferty na dany pakiet Wykonawca zobowiązany jest wycenić wszystkie pozycje asortymentowe wymienione w formularzu cenowym danego pakietu. 8. Szczegółowy opis sposobu realizacji dostaw odnośnie wszystkich pakietów zawiera wzór umowy – zał. nr 4 do SIWZ. 9. W przypadku gdy Wykonawca oferuje dany produkt w opakowaniu zawierającym inną ilość niż została wpisana w formularzu cenowym należy odpowiednio przeliczyć ilość opakowań, zaokrąglając do pełnej liczby wzwyż. W celu sprawdzenia poprawności przeliczenia Zamawiający prosi Wykonawców o zaznaczenie faktu przeliczenia ilości opakowań np. przez pogrubienie tekstu.