Implanty kręgosłupowe (Nr rej. A/13/13)

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa implantów kręgosłupowych określonych w Załączniku nr 2 do SIWZ, w którym podano szacunkową ilość produktów usystematyzowanych w 3 pakietach. 1. Wymagania Zamawiającego: 1) Zaoferowane implanty muszą spełniać wymagane prawem warunki dopuszczające do ich stosowania; 2) Na opakowaniu jednostkowym implantów oraz na fakturach musi być zamieszczana nazwa handlowa w języku polskim, numer katalogowy oraz seria i termin ważności, przed upływem, którego produkt może być bezpiecznie używany; 3) Zamówienia muszą być realizowane zgodnie z wymaganiami przewidzianymi dla wyrobów medycznych; 4)Implanty muszą posiadać trwałe oznaczenia umożliwiające ich identyfikację; 5)Elementy implantów muszą pochodzić od tego samego producenta; 6)Termin ważności dostarczonych implantów musi wynosić 12 miesięcy od dnia dostarczenia do Zamawiającego; 7)Zamawiający nie wymaga, aby dostarczane implanty były sterylne; 8)Implanty winny być dostarczane w kontenerach zaworowych; 9)Jeśli Wykonawca proponuje dodatkowy element implantu nie uwzględniony w opisie to musi go wycenić w swojej ofercie; 10)Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu mniejszej ilości implantów w stosunku do określonej w SIWZ; 11)Zamawiający zastrzega sobie prawo zamiany ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości jednego pakietu w zależności od potrzeb, przy zachowaniu cen poszczególnych elementów oraz wartości całego pakietu; 2. Wykonawca zobowiązany jest do: 1)utworzenia banku implantów na terenie siedziby Zamawiającego; stan zapasu Wykonawca będzie uzgadniał na bieżąco z osobą odpowiedzialną w szpitalu za bank implantów; 2)udostępniania Zamawiającemu protokołów przekazywania implantów do banku implantów zarówno w formie pisemnej, jak i w postaci elektronicznej (na dyskietce, płycie CD lub na wskazany adres poczty elektronicznej); 3)uzupełniania stanu zapasu banku implantów na własny koszt i ryzyko w ciągu 24 godzin, licząc od dnia wysłania zamówienia do Wykonawcy w formie faksu bądź pocztą elektroniczną; Uzupełnianie stanu banku implantów może odbywać się tylko w godzinach od 7.30 do 14.00. W przypadku złożenia zamówienia w piątek uzupełnienie stanu winno nastąpić w poniedziałek następnego tygodnia; 4)dostarczenia kompletnych zestawów instrumentarium do zakładania implantów, umożliwiających wykonanie zabiegów wg oferowanej technologii w ilościach opisanych w pakietach; Przez Instrumentarium Zamawiający rozumie specjalistyczne narzędzia niezbędne do wykonywania zabiegów przy wykorzystaniu implantów dostarczanych przez Wykonawcę; 5)umieszczenia zestawów instrumentarium w kontenerach zaworowych; 6)wymiany zużytych bądź uszkodzonych elementów instrumentarium na własny koszt (w uzgodnieniu z Kierownikiem Sal Operacyjnych), pod warunkiem używania instrumentarium zgodnie z jego przeznaczeniem; 7)Zamawiający zastrzega sobie prawo (w wyjątkowych wypadkach) do zażądania dostarczenia dodatkowego zestawu instrumentarium w ciągu 24 godzin od wezwania; 3. Ponadto: 1)Na żądanie Zamawiającego Wykonawca ma obowiązek w ciągu 3 dni roboczych (licząc od daty wezwania) dostarczyć opisy techniki wszczepiania implantów (w języku polskim lub angielskim). Zamawiający wymaga dostarczenia tego dokumentu w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym - płyty CD/DVD. Zamawiający dopuszcza dostarczenie opisów technik wszczepiania w wersji anglojęzycznej. 2)Zamawiający zastrzega sobie możliwość zlecenia przeprowadzenia w terminach uzgodnionych ze szpitalem bezpłatnych kursów techniki operacyjnej oferowanych produktów dla personelu sal operacyjnych oraz operatorów szpitala; 3)Na żądanie Zamawiającego Wykonawca zobowiązany jest w ciągu 3 dni roboczych (licząc od daty wezwania) do dostarczenia wszystkich, bądź we wskazanym zakresie katalogów z kodami oferowanych produktów w wersji pisemnej i na nośniku elektronicznym - płyty CD/DVD; Katalogi te muszą zawierać informacje potwierdzające spełnianie wymaganych parametrów. Zamawiający dopuszcza dostarczenie katalogu w wersji anglojęzycznej; 4)W dostarczonym na żądanie Zamawiającego katalogu Wykonawca jest zobowiązany wskazać w formie opisu przynależność katalogowych numerów kodowych do określonych pozycji cennika; 5)Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że Wykonawca na wezwanie Zamawiającego w ciągu 3 dni (licząc od dnia wezwania) dostarczy próbki oferowanych produktów, które zostaną zwrócone po sprawdzeniu zgodności z ofertą; 6)Zamawiający dopuszcza podczas realizacji umowy zmiany numerów katalogowych oferowanych produktów powstałe w związku ze zmianami modyfikacyjnymi przy zachowaniu parametrów spełniających wymogi SIWZ i utrzymaniu cen z oferty; 7)Wykonawca ma obowiązek umieszczenia w ofercie informacji (katalog, folder, ulotka) lub dostarczyć oświadczenie, że brak jest przeciwwskazań po wszczepieniu zaoferowanego implantu do wykonywania badań Rezonansem Magnetycznym lub wskazanie do jakiej wartości to badanie można wykonać; Uwaga! Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, jeśli jej wykonanie powierzy Podwykonawcy.