PN 60/14 – dostawa immunoglobulin i albumin ludzkich. - polska-wrocław: immunoglobuliny

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia jest dostawa immunoglobulin i albumin ludzkich a) dożylne immunoglobuliny zadanie nr 1 immunoglobulina przeznaczona dla leczenia zespołu guillain barre oraz wieloogniskowej neuropatii ruchowej (mmn) — roztwór gotowy do podania dożylnego — preparat zawierający co najmniej 98% igg — zawartość iga 0.14 mg/ml — rozkład podklas igg igg1≥56.9% igg2≥26.6% igg3≥3.4% igg4≥1.7% dostępność do dawek w fiolkach zawierających 10ml po 1g immunoglobuliny ludzkiej 25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej 50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej 100ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej 200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej 300ml po 30g immunoglobuliny ludzkiej, w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 4044g/rok zadanie nr 2 immunoglobulina przeznaczona dla leczenia zespołu guillain barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej (cidp) — 5% immunoglobulina ludzka — roztwór gotowy do podania dożylnego — preparat o zawartości igg ≥95% — zawartość iga ≤ 0.05 mg/ml — stabilizator maltoza — dostępność do dawki w fiolkach zawierających 25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej, 50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej, 100ml po 10g immunoglobulin ludzkiej, w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) — przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 3 000g/rok zadanie nr 3 immunoglobulina przeznaczona dla leczenia zespołu guillain barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej (cidp) — 10% roztwór gotowy do podania dożylnego, — preparat zawierający co najmniej 98% igg, — niezawierający cukru, — zawartość iga ≤ 0.025 mg/ml, — stabilizowany proliną, — rozkład podklas igg igg1≥67.8% igg2≥28.7% igg3≥2.3% igg4≥1.2% — dostępność do dawek w fiolkach zawierających 25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej, 50ml po 5g immunoglobulin ludzkiej, 100ml po 10g immunoglobulin ludzkiej, 200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej, w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) — przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 2 100g/rok. b) podskórne immunoglobuliny zadanie nr 4 — roztwór do wstrzykiwań podskórnych — preparat zawierający co najmniej 95% igg — zawartość iga nie więcej niż 4.8 mg/ml — dostępność do fiolek zawierających po 5 ml (0.8g), po 10ml (1.6g) w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) — użyczenie 7 pomp do podawania preparatu; wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju — przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1360g/rok zadanie nr 5 — roztwór do wstrzykiwań podskórnych — preparat zawierający co najmniej 95% igg — zawartość iga nie więcej 0,08 mg/ml — dostępność w fiolkach zawierających 10ml po 1.65g – w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) — użyczenie 4 pomp do podawania preparatu; wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju. — przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1600g/rok. c) immunoglobuliny na import zadanie nr 6 immunoglobulina ludzka przeciw wściekliźnie w postaci ampułek w dawce 150jm/ml/2ml zapotrzebowanie 180 sztuk. zadanie nr 7 immunoglobulina ludzka przeciw ospie wietrznej w postaci fiolki w dawce 20ml zapotrzebowanie 80 sztuk. d) albuminy ludzkie zadanie nr 8 albumina ludzka w postaci fiolek w dawkach, określonych w 3 pozycjach 1. 20% 50ml ilość opakowań 300 2. 20% 10ml ilość opakowań 250 3. 20% 100ml ilość opakowań 1400 2. zaoferowane przez wykonawcę leki muszą 1/ być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie rp i ue; 2/ posiadać nadane kody ean zgodnie z zarządzeniem prezesa nfz nr 26/2012/dgl i nr 27/2012 dgl z dnia 10 maja 2012r. za wyjątkiem immunoglobulin sprowadzanych w ramach importu docelowego (zadanie nr 6 i zadanie nr 7); 3/ być dopuszczone do obrotu produktów leczniczych na rynku polskim, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i posiadać odpowiednie dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt; 4/ w zakresie opakowań, oznaczenia oraz obrotu odpowiadać wymaganiom ustawy z dnia 06 września 2001r. prawo farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r. dz.u. nr 45, poz. 271 z późn. zm.); 5/ posiadać w momencie dostarczenia do apteki szpitala minimum 12 miesięczny okres przydatności do użycia. wykonawca dostarczy przedmioty zamówienia do magazynu apteki budynek c (i piętro); 6/ termin dostawy leków — w zakresie zadań nr 1, 2, 3, 4, 5, 8 max 48 godzin od daty złożenia zamówienia — w zakresie zadanie nr 6 i zadania nr 7 max 5 dni roboczych od dnia otrzymania. zamówienia; 7/ zamawiający zastrzega sobie możliwośc skorzystania z prawa opcji minimalny poziom zamówienia oraz ilość która może zostać zakupiona w ramach prawa opcji została określona w załaczniku nr 1 do siwz; 8/ zamawiający zastrzega sobie prawo do częściowego zakupu w ramach prawa opcji. ii.1.6)