Dostawa jednorazowgo sprzętu medycznego. - pl-katowice: jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa jednorazowego sprzętu medycznego. zad. 1. ostrza chirurgiczne, skalpele. zad. 2. kaniule do długotrwałych wlewań dożylnych. zad. 3. przyrządy do aspiracji z butelek typu mini spike. zad. 4. przyrządy do rozpuszczania i podawania leków do worków viaflo typu cytoluer. zad. 5. rurki ustno gardłowe. zad. 6. łącznik do respiratora. zad. 7. probówki hemochronowe do act wraz z użyczeniem aparatów. zad. 8. igły do biopsji tkanek miękkich. zad. 9. zestaw do pobierania wydzieliny. zad. 10. zestaw do pomiaru ciśnienia transpak. zad. 11. igła z filtrem do pobierania leku z ampułki. zad. 12. kieliszki do leków, jednorazowego użytku. zad. 13. nożyki „lancet test”. zad. 14. igły, zestawy i filtry do znieczuleń podpajęczynówkowych. zad. 15. elektrody do ekg i żele do ekg i usg. zad. 16. elektrody do holtera. zad. 17. końcówki do urządzenia vapr iii firmy mitek. zad. 18. kranik trójdrożny z drenem 10 cm. zad. 19. zestaw do toalety jamy ustnej. zad. 20. zamknięty system do odsysania drzewa oskrzelowego. zad. 21. rurki intubacyjne, zbrojone. zad. 22. elektrody kompatybilne z aparatem keypoint firmy medtronic. zad. 23. preparat do klejenia elektrod miseczkowych. zad. 24. pasta do badań eeg. zad. 25. sprzęt jednorazowy do badań spirometrycznych. zad. 26. jednorazowy zestaw do tamowania krwawień z żylaków przełyku (6 ciogumkowy). zad. 27. zestaw jednorazowych klipsownic. zad. 28. jednorazowe igły do ostrzykiwań do gastroskopu i kolonoskopu. zad. 29. wziernik uszny, jednorazowy, niesterylny. zad. 30 – igła podpajęczynówkowa. zad. 31 – ostrza chirurgiczne. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) oferowany wyrób medyczny musi spełniać dodatkowe wymagania — produkcja z roku kalendarzowego, w którym następuje dostawa, — opisy na opakowaniu w języku polskim, — opisy na opakowaniach w miejscach, w których jest znakowanie producenta, — daty ważności i produkcji, oznakowanie o sterylności wyraźne i czytelnie oznaczone na każdym opakowaniu – nie wyciśnięte na foli, — wszystkie oznakowania dotyczące przebarwień, kodów jednoznaczne, — zaznaczony kierunek otwarcia z odpowiednio szerokim mankietem, umożliwiającym prawidłowe otwarcie opakowania. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego unii europejskiej. dokumenty, jakie musi złożyć wykonawca a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności); b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat ce), — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców. 2 w odniesieniu do każdego zadania dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz; — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)