Cykliczne dostawy materiałów opatrunkowych, nici szewnych i chirurgicznych oraz siatek operacyjnych

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem postępowania są cykliczne dostawy materiałów opatrunkowych, nici szewnych i chirurgicznych oraz siatek operacyjnych. 1. Zamówienie podzielono na 7 niżej wymienionych pakietów (części), których pełny wykaz zawiera formularz oferty (załącznik 1 do SIWZ) wraz z formularzami pakietów Nici szewne Nici szewne Materiały opatrunkowe Pieluchomajtki i podkłady Siatki operacyjne Sterylne zestawy do zabiegów ortopedycznych Sprzęt jednorazowego użytku 2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych na dowolną ilość pakietów (części). 3. Pod pojęciem części zamówienia Zamawiający rozumie poszczególne pakiety (art. 2 pkt. 6 Pzp). 4. W ramach każdej części (pakietu) należy wypełnić wszystkie pozycje. 5. Niewypełnienie którejkolwiek z pozycji pakietu (zadania), na które składana jest oferta skutkować będzie odrzuceniem oferty jako niezgodnej z SIWZ. 6. Przedmiot zamówienia, będący wyrobem medycznym musi spełniać wymagania nałożone przez ustawę z dnia 20.05. 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z dn. 17.06.2010 r., Nr 107, poz. 679) oraz Dyrektywy Rady 93/42/EWG (Dz. U. UE 169 z dn. 12.07.1993 r. ze zm.). 7. Oferowane wyroby medyczne spełniają wymagania określone w SIWZ oraz ustawie z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z dn. 17.06.2010 r., Nr 107, poz. 679). 8. Oferowane produkty Wykonawców muszą być oznakowane znakiem CE zgodnie z art. 11 cytowanej ww. ustawy o wyrobach medycznych i Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dn. 23.09.2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z dn. 06.10.2010 r., Nr 186, poz. 1252), posiadać wszystkie niezbędne dokumenty, wymagane przez przepisy prawa powszechnie obowiązującego oraz muszą być uprzednio zgłoszone do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, z zastrzeżeniem art. 133 ustawy z dn. 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych. 9. Wykonawca obowiązany będzie przedstawić na każde żądanie Zamawiającego dokumenty (deklarację zgodności, certyfikat zgodności) potwierdzające spełnianie wymogów przez dostarczone wyroby medyczne, wynikających z przepisów prawa powszechnie obowiązującego, pod rygorem odstąpienia Zamawiającego od umowy z przyczyn leżących wyłącznie po stronie Wykonawcy.