Dostawa akcesoriów do urządzeń i aparatury medycznej

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa akcesoriów do urządzeń i aparatury medycznej, szczegółowe wymagane parametry zawierają załączniki nr od 1-1 do 1-7 Formularz cenowy/Przedmiot zamówienia. 2. Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017r. , poz. 211 ze zm.), w szczególności musi być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE jest umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej ( z wyjątkiem Pakietu 7). 3. Zaoferowany przedmiot zamówienia – w ramach Pakietu 5 - będzie podlegał weryfikacji pod względem jego zgodności z opisem przedmiotu zamówienia na podstawie dostarczonych na wezwanie Zamawiającego próbek, zgodnie z pkt 10.5 SIWZ. Ponadto po ewentualnym zawarciu umowy, próbki będą służyły do porównywania zgodności kolejnych partii towaru z umową. 4. Akcesoria wielokrotnego użytku z Pakietu 3 i 4 muszą spełniać następujące wymogi w zakresie procesów dekontaminacji: a) Wstępne oczyszczanie akcesoriów wielokrotnego użytku (jeśli zachodzi taka potrzeba) w przepływowej myjni ultradźwiękowej - temp. mycia 40° C z zastosowaniem preparatu alkalicznego. b) Mycie i dezynfekcja akcesoriów wielokrotnego użytku w automatycznej myjni dezynfekcyjnej z zastosowaniem preparatu alkalicznego w fazie mycia, temp. mycia 55°C – 5 min. Dezynfekcja chemiczno – termiczna w temp. 60° C w ciągu 5 min. z zastosowaniem preparatu na bazie aldehydu glutarowego. Dezynfekcja termiczna w temperaturze 90° C w ciągu 5 min. 5. Szczegółowe zasady realizacji dostaw określa projekt umowy stanowiący załącznik nr 6 do SIWZ.