Dzierżawa analizatora hematologicznego oraz zakup odczynników

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego jest dzierżawa analizatora hematologicznego oraz zakup odczynników i materiałów kontrolnych w asortymencie i ilości określonej w Załączniku Nr 2 a i 2b do niniejszej SIWZ. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilość zostały określone w Załączniku Nr 2 a i 2b do SIWZ. 3. Przedmiot zamówienia powinien: a) posiadać deklarację zgodności bądź świadectwo rejestracji, b) posiadać oznakowanie znakiem zgodności CE, c) posiadać certyfikat CE - IVD d) posiadać wysoką jakość i spełniać funkcję do jakiej został przeznaczony, e) posiadać karty charakterystyki substancji lub zaświadczenie, że nie są wymagane, f) spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 18 marca 2011 roku o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 82, poz. 451 ze zm.), g) spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zmianami), h) spełniać wymagania określone rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 roku w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. Nr 16, poz. 75).