Dostawa materiałów eksploatacyjnych i drobnego sprzętu pomocniczego dla Centralnej Sterylizatorni- 4 grupy

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiot zamówienia stanowią sukcesywna Dostawa materiałów eksploatacyjnych i drobnego sprzętu pomocniczego dla Centralnej Sterylizatorni- 4 grupy, z uwzględnieniem bieżących potrzeb zamawiającego. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia, jego zakresu i przewidywanych ilości zawierają Załączniki nr 3/1- 3/4 do SIWZ – Kalkulacja Cenowa – Opis Przedmiotu Zamówienia 6. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych- 4 grupy Grupa 1- Materiał eksploatacyjny do sterylizatora Plazmowego Sterrad 100 NX, oraz wskaźniki biologiczne do sterylizacji plazmowej. Grupa 2- Testy biologiczne do kontroli sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu, oraz elektroniczny rejestrator do przeprowadzania testu Bowie& Dick. Naboje gazowe do sterylizatora na tlenek etylenu. Grupa 3- Testy chemiczne do kontroli sterylizacji parą wodną, tlenkiem etylenu i nadtlenkiem wodoru. Testy kontroli procesów mycia i dezynfekcji maszynowej z systemem dokumentacji. Testy kontroli prawidłowego zgrzewu dla rękawów papierowych- foliowych i typu Tyvek. Grupa 4- Materiał eksploatacyjny do systemu dokumentacji dla sterylizacji parowej, gazowej i plazmowej. Testy chemiczne do kontroli sterylizatorów parowych, oraz kontroli wsadu do sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu. Testy kontroli procesów mycia narzędzi o budowie kanałowej. 7. Przez wyroby medyczne, należy rozumieć wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2017r., poz. 211). Zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na zasadach określonych w ustawie o wyrobach medycznych. 8. Akcesoria winny umożliwiać przeprowadzenie walidacji systemu zgodnie z normą ISO 14937- (dotyczy grupy 1) 9. Nieodpłatna walidacja systemu Sterrad 100NX zgodnie z normą ISO 149378 - 2 razy w ciągu obowiązywania umowy, w terminie uzgodnionym z Zamawiającym- (dotyczy grupy 1) 10. Wykonawca zobowiązuje się do bezpłatnego użyczenia Zamawiającemu urządzenia do odczytu testów biologicznych na czas trwania umowy. Urządzenie to stanie się własnością Zamawiającego po upływie tego terminu, na wniosek Zamawiającego – (dotyczy grupy 1) 11. Gwarancja sterylności po procesie min. 10 miesięcy - ( dotyczy grupy 1)