Dostawy odczynników i drobnego sprzętu laboratoryjnego wraz z dzierżawą analizatora oraz czytnika do badania ogólnego moczu

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem niniejszego zamówienia są sukcesywne dostawy odczynników oraz drobnego sprzętu laboratoryjnego do Działu Diagnostyki Laboratoryjnej SPZGiChP w Olsztynie, dzierżawa analizatora biochemicznego oraz dzierżawa czytnika pasków diagnostycznych do badania ogólnego moczu. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilość zostały określone w Załączniku Nr 2 i 2a do SIWZ . 3. Przedmiot zamówienia powinien: a) posiadać deklarację zgodności bądź świadectwo rejestracji, b) posiadać oznakowanie znakiem zgodności CE, c) posiadać wysoką jakość i spełniać funkcję do jakiej został przeznaczony, d) posiadać karty charakterystyki substancji lub zaświadczenie, że nie są wymagane. e) spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 27 lipca 2001 roku o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. Nr 126, poz. 1379 ze zm.), f) spełniać wymagania określone ustawie z dnia 20 kwietnia 2004 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93 poz. 896 ze zm.), g) spełniać wymagania określone rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 roku w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. Nr 251, poz. 2515 ze zm.).