PN-19/14 - polska-szczecin: środki przeciwnowotworowe

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem zamówienia jest dostawa leków cytotoksycznych, antybiotyków, albumin, produktów do żywienia do i pozajelitowego, środków kontrastowych i płynów infuzyjnych określonych szczegółowo w załączniku nr 1 do specyfikacji, znajdujących się w 89 pakietach. 2. miejsce realizacji zamówienia centrum diagnostyki i terapii nowotworów piersi zachodniopomorskiego centrum onkologii – apteka w szczecinie przy ul. strzałowskiej 22. 3. szczegółowe wymagania do przedmiotu zamówienia 1) pakiet nr 1 imatinib – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanymi wskazaniami do leczenia nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego, objętego refundacją w tym wskazaniu. 2) pakiet nr 2 imatinib – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanymi wskazaniami do leczenia włókniakomięsaka guzowatego skóry, objętego refundacją w tym wskazaniu. 3) pakiet nr 3 irinotecan – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną gotowego do podania roztworu min. 48 h w temp. pokojowej. 4) pakiet nr 7 docetaxel – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanymi wskazaniami do leczenia raka piersi (włącznie z leczeniem uzupełniającym operacyjnego raka piersi bez przerzutów do węzłów chłonnych), raka gruczołu krokowego, gruczolakoraka żołądka, raka głowy i szyi, niedrobnokomórkowego raka płuc oraz z zarejestrowaną w charakterystyce produktu leczniczego (dalej zwaną chpl) lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu minimum 7 dni i gotowego do podania roztworu min. 3 dni. 5) pakiet nr 11 poz. nr 1 kabazytaxel – zamawiający zastrzega sobie prawo do otrzymania, w formie korekty do faktury zakupu, zwrotu kosztów związanych ze stratami po stronie szpitala wynikającymi z niższej efektywności wykorzystania produktu leczniczego ze względu na wielkość opakowania handlowego zawierającego dawkę substancji leczniczej większą niż obliczona do terapii oraz braku możliwości wykorzystania pozostałej ilości. 6) pakiet nr 15 carboplatinum – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanymi wskazaniami do leczenia raka jajnika i drobnokomórkowego raka płuc oraz z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną gotowego do podania roztworu min.72 h. 7) pakiet nr 17 cisplatinum – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl stabilnością fizyko chemiczną leku gotowego do podania roztworu min. 14 dni. 8) pakiet nr 19 cytarabinum – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7dni. zamawiający wymaga produktu leczniczego do przygotowywania w temperaturze pokojowej bez konieczności podgrzewania 9) pakiet nr 21 – doxorubicinum – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko 10) chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. 11) pakiet nr 23 – epirubicinum – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną fiolki po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 7 dni. 12) pakiet nr 25 – fluorouracilum – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 14dni a także z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością w roztworach z lewofolinianem disodowym min. 72 h. 13) pakiet nr 26 – gemcitabinum – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 5 dni, do przechowywania przed pierwszym nakłuciem w temperaturze pokojowej. 14) pakiet nr 31 – oxaliplatinum – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl stabilnością fizyko chemiczną leku gotowego do podania roztworu min. 14 dni. 15) pakiet nr 32 – paclitaxel – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 14 dni. 16) pakiet nr 34 – topotecanum – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podaną w oświadczeniu producenta lub potwierdzoną badaniami niezależnej jednostki badawczej stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 28 dni z zarejestrowanymi wskazaniami do leczenia raka jajnika i szyjki macicy w terapii skojarzonej z cis platyną. 17) pakiet nr 36 – vinorelbinum – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowaną w chpl lub podana w oświadczeniu producenta stabilnością fizyko chemiczną leku w fiolce po pierwszym pobraniu oraz gotowego do podania roztworu min. 4 dni. 18) pakiet nr 38 – bicalutamid – zamawiający wymaga produktu leczniczego wymienionego w części c aktualnego wykazu leków refundowanych. 19) pakiet nr 44 – filgrastim – zamawiający wymaga produktu leczniczego wymienionego w części a i c aktualnego wykazu leków refundowanych. 20) pakiet nr 47 – ondansetron tabl. – zamawiający wymaga produktu leczniczego wymienionego w części c aktualnego wykazu leków refundowanych. 21) pakiet nr 55 poz. nr 1 – ceftazydym – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanymi wskazaniami do stosowania m.in. przy zakażeniach wewnątrz jamy brzusznej, zakażeniu dróg moczowych, posocznicy, zakażeniu skóry i tkanek miękkich. 22) pakiet nr 59 meropenem – zamawiający wymaga produktu leczniczego z zarejestrowanymi wskazaniami do leczenia gorączkujących pacjentów z neutropenią. 23) wykonawca dołączy do oferty płytę cd ze skanem aktualnie obowiązującej chpl lub aktualnego oświadczenia producenta lub wyników badań niezależnej jednostki badawczej potwierdzającymi spełnienie wymogów opisanych dla pakietów 1, 2, 3, 7, 15, 17, 19, 21, 23, 25, 26, 31, 32, 34, 36, 55 poz. 1, 59. fakt aktualnego obowiązywania dołączonej chpl winien być potwierdzony pieczęcią i podpisem przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego opatrzoną datą nie wcześniejszą niż trzy miesiące od daty składania oferty. każdy skan wymienionych dokumentów należy zapisać w osobnym, opisanym nazwą produktu pliku. 24) wszystkie dawki produktu leczniczego o tej samej nazwie międzynarodowej wyszczególnione w danym pakiecie muszą pochodzić od jednego producenta (dotyczy pakietów nr 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 24, 27, 31, 33, 36, 37, 40, 43, 44, 52). 25) pakiet nr 69 – zamawiający wymaga worków o dodatkowej objętości na dostrzyknięcie leku, wynoszącej odpowiednio dla poz. nr 1 – 87ml, poz. nr 2 – 80,5 ml, poz. nr 3 i 6 – 175,6 ml, poz. nr 4 i 7 – 323,6 ml, poz. nr 5 257,1 ml. na potwierdzenie spełnienia tego wymogu a także spełnienia warunku opisanego w siwz „worek bez pcv z dwoma portami” dla opakowań płynów infuzyjnych wykonawca dołączy do oferty oświadczenie producenta i/lub chpl. 26) pakiet nr 77 – zamawiający wymaga, aby wykonawca w przypadku zaoferowania zestawu oprócz ceny jednostkowej zestawu w poz. nr 1 tabeli podał również pod tabelą cenę składającej się na niego 1 fiolki (zawierającej witaminy rozpuszczalne w tłuszczach) i 1 ampułki (zawierającej koncentrat emulsji witamin rozpuszczalnych w tłuszczach). 27) zamawiający dopuszcza wycenę leku równoważnego pod względem składu chemicznego i dawki, lecz różniącego się postacią przy zachowaniu tej samej drogi podania i sposobu uwalniania substancji czynnej z postaci leku z zastrzeżeniem, że w przypadku opisanej w siwz postaci parenteralnej leku dopuszczalna jest zamiana ampułki na fiolkę ale nie odwrotnie. 28) w przypadku zaoferowania produktu leczniczego o innej ilości tabletek, kapsułek, ampułek, fiolek itp. w opakowaniu, należy pozycję tą zaznaczyć gwiazdką oraz odpowiednio przeliczyć ilość opakowań. 29) w przypadku, gdy wykonawca powziął informację o planowanym zaprzestaniu produkcji lub kończącym się dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego nieposiadającego zamiennika proszony jest o przekazanie takiej informacji zamawiającemu w celu wydzielenia ww. pozycji z pakietu. 30) zamawiający dopuszcza możliwość złożenia ofert równoważnych, jeżeli z opisu zamieszczonego w siwz mogłoby wynikać, iż przedmiot zamówienia określony został poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. w przypadku składania ofert równoważnych w ofercie należy podać proponowane odpowiedniki i wykazać równoważność oferowanego produktu. 31) zamawiający wymaga, aby oferowane produkty lecznicze posiadały nadane kody ean zgodnie z zarządzeniem prezesa nfz nr 26/2012/dgl i nr 27/2012/dgl z dnia 10 maja 2012. brak. ii.1.6)