DOSTAWA JAŁOWYCH JEDNORAZOWYCH ZESTAWÓW MATERIAŁÓW I AKCESORIÓW NIEZBĘDNYCH DO OPERACJI WITREKTOMII ORAZ DO OPERACJI ZAĆMY METODĄ FAKOEMULSYFIKACJI NA APARATACH BĘDĄCYCH W POSIADANIU SZPITALA

Opis przedmiotu przetargu: 1. Zamówienie obejmuje sukcesywne dostawy jałowych jednorazowych zbiorczo zapakowanych zestawów wstępnie przygotowanych (odpakowanych) materiałów i akcesoriów niezbędnych do operacji witrektomii (80 sztuk) oraz do operacji zaćmy metodą fakoemulsyfikacji (450 sztuk) na aparatach będących w posiadaniu Szpitala. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku D do SIWZ. 1. Zestaw do fakoemulsyfikacji Jałowy jednorazowy zbiorczo zapakowany zestaw/ pakiet wstępnie przygotowanych (odpakowanych) materiałów i akcesoriów niezbędnych do operacji zaćmy metodą fakoemulsyfikacji. 450 2. Zestaw do witrektomii rozm. 23G Jałowy jednorazowy zbiorczo zapakowany zestaw/ pakiet wstępnie przygotowanych (odpakowanych) materiałów i akcesoriów niezbędnych do operacji witrektomii aparatem posiadanym przez Szpital 15 3. Zestaw do witrektomii rozm. 23G Combi Jałowy jednorazowy zbiorczo zapakowany zestaw/ pakiet wstępnie przygotowanych (odpakowanych) materiałów i akcesoriów niezbędnych do wykonania operacji fako witrektomii aparatem posiadanym przez Szpital 20 4. Zestaw do witrektomii rozm. 23G z pęsetą Jałowy jednorazowy zbiorczo zapakowany zestaw/ pakiet wstępnie przygotowanych (odpakowanych) materiałów i akcesoriów niezbędnych do operacji witrektomii aparatem posiadanym przez Szpital 15 5. Zestaw do witrektomii rozm. 25G+ z pęsetą Jałowy jednorazowy zbiorczo zapakowany zestaw/ pakiet wstępnie przygotowanych (odpakowanych) materiałów i akcesoriów niezbędnych do operacji witrektomii aparatem posiadanym przez Szpital 15 6. Zestaw do witrektomii rozm. 25G+ z nożyczkami siatkowymi Jałowy jednorazowy zbiorczo zapakowany zestaw/ pakiet wstępnie przygotowanych (odpakowanych) materiałów i akcesoriów niezbędnych do operacji witrektomii aparatem posiadanym przez Szpital 15 3. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu. 4. Wykonawca oświadczy, że: 4.1. posiada aktualne świadectwa dopuszczenia do obrotu i stosowania tj.: a) dla produktów kwalifikowanych, jako wyrób medyczny- deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego; b) certyfikaty dopuszczające do obrotu i stosowania, oraz potwierdzenie, że są przebadane zgodnie z normą PN EN albo w akredytowanych laboratoriach. 4.2. proponowany przedmiot i warunki realizacji zamówienia są zgodne z ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 z 20.05.2010r.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie. 5. Wykonawca zobowiązany jest zapewnić nie krótszy niż 6 miesięczny okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia od daty dostawy do Szpitala. 6. Zamawiający zastrzega sobie prawo realizowania zamówień w ilościach uzależnionych od rzeczywistych potrzeb i posiadanych środków oraz do ograniczenia zamówienia w zakresie rzeczowym i ilościowym, co nie jest odstąpieniem od umowy nawet w części. 7. Zamawiający zastrzega sobie prawo do zmiany limitów ilościowych zamawianego asortymentu w stosunku do określonych w poszczególnych pozycjach pakietu, stanowiącego załącznik do umowy zarówno in plus jak i in minus, bez zmiany wartości brutto przedmiotu umowy określonej w § 2 ust. 1 projektu umowy, a Wykonawca wyraża na to zgodę