Dostawa jednorazowych, sterylnych zestawów chirurgicznych, narzędzi chirurgicznych i jednorazowych kompletów chirurgicznych. - polska-kraków: odzież medyczna

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa „jednorazowych, sterylnych zestawów chirurgicznych, narzędzi chirurgicznych i jednorazowych kompletów chirurgicznych” zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji. oferowany sprzęt medyczny musi spełniać wszystkie parametry wymienione w załączniku nr 5 do specyfikacji. niespełnienie któregokolwiek z nich skutkować będzie odrzuceniem oferty wykonawcy. 2. zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, gdzie część stanowi grupa 1, grupa 2 i grupa 3, grupa 4, grupa 5. oferty nie zawierające pełnego asortymentu określonego w grupie zostaną odrzucone. zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej ilości materiałów medycznych niż określone w załączniku nr 5 do specyfikacji, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania. 3. zamawiający nie dopuszcza możliwości złożenia ofert wariantowych. 4. zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówienia dodatkowego. 5. zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających i zawarcia umowy ramowej. 6. zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia aukcji elektronicznej i stosowania dynamicznego systemu zakupów. 7. zamawiający nie przewiduje rozliczenia w walutach obcych. 8. warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia okres ważności przedmiotu zamówienia nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy 9. dla wszystkich oferowanych grup należy dołączyć do oferty katalogi producenta zawierające pełną informację o parametrach oferowanego wyrobu w języku polskim . 10.wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązany jest dostarczyć zamawiającemu partię próbną po 1 komplecie z każdej pozycji asortymentowej opisanej w grupie nr 1 oraz po jednej sztuce z każdej pozycji asortymentowej w grupie 2 i w grupie 4. 11. oferowane wyroby medyczne, muszą spełniać wymagania odpowiednich norm, przepisów unii europejskiej oraz ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107 poz. 679 ze zm.), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy a) deklarację zgodności ce producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego) b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego i sterylna, i z funkcją pomiarową, iia, iib, iii) c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych. 12. w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107 poz. 679 ze zm.), wykonawca zobowiązany jest posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. 13. zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom (art. 36 ust. 4 ustawy). 14. zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu. 15. wykonawca może złożyć tylko 1 ofertę. 16. zamawiający nie zamierza zwołać zebrania wykonawców. 17. zamawiający dopuszcza możliwość złożenia ofert równoważnych w oparciu o art. 29 ust. 3 ustawy. za równoważny przedmiot zamówienia zamawiający uzna przedmiot o parametrach nie gorszych niż wskazane w specyfikacji. ii.1.6)