Dostawa pojemników do pobierania krwi poczwórne „góra-góra” z filtrem In-line do krwi pełnej, filtrów do usuwania leukocytów z KKCz, filtrów do usuwania leukocytów z KKP.

Opis przedmiotu przetargu: pakiet nr 1 pojemniki poczwórne konwencjonalne z filtrem in line do krwi pełnej, góra góra; pakiet nr 2 filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych. pakiet nr 3 filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek płytkowych. ii.1.5)szacunkowa całkowita wartość ii.1.6)informacje o częściach to zamówienie podzielone jest na części tak oferty można składać w odniesieniu do wszystkich części ii.2)opis ii.2.1)nazwa pojemniki poczwórne konwencjonalne z filtrem in line do krwi pełnej, góra góra część nr 1 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141613 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl12 główne miejsce lub lokalizacja realizacji wckik w warszawie. ii.2.4)opis zamówienia pojemniki poczwórne konwencjonalne z filtrem in line do krwi pełnej, góra góra. wielkość zamówienia 30 sztuk. opis przedmiotu zamówienia 1. pojemniki do pobierania krwi, produkcji ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek czerwonych z płynem wzbogacającym oraz ubogoleukocytarnego osocza świeżo mrożonego. 2. pojemnik z cpd (63ml) do pobierania 450ml krwi, pusty pojemnik do krwi pełnej filtrowanej, pusty pojemnik o pojemności min 400ml, oraz pojemnik zawierający 105 ml +/ 5 ml płynu sagm lub adsol. 3. brak strontów i zmian płynu konserwującego. 4. dren do pobierania krwi zakończony ostrą igłą z dodatkową osłonką zabezpieczającą przed zakłuciem po pobraniu. konstrukcja igły gwarantuje zapobieganie wycinania skóry, tkanki podskórnej i żyły. 5. wszystkie dreny są elastyczne, łatwe w rolowaniu, umożliwiają wykonanie trwałych zgrzewów oraz zadziałanie zacisków wagomieszarek. 6. dren biegnący od dawcy musi być przyłączony w górnej części pojemnika z cpd. 7. długość drenu czerpalnego od pojemnika do podstawy igły min. 90cm. 8. etykiety wykonane z tworzywa, odporne na uszkodzenia mechaniczne, umożliwiają przyklejenie własnej etykiety. 9. etykiety posiadają informacje o rodzaju i ilości płynu konserwującego oraz numer serii w postaci kodu kreskowego. 10. pojemniki pakowane w indywidualne opakowania wykonane z folii przeźroczystej, pojedynczo, zapewniające szczelność i sterylność. 11. pojemniki zaopatrzone w pojemnik na pierwszą krew do pobrania próbek z portem umożliwiającym pobranie próbek do badań w systemie próżniowym. dren czerpalny oraz dren biegnący do pojemnika próbkowego wyposażony w zaciski. 12. króćce udrażniające przepływ między pojemnikami są przezroczyste i dają się łatwo wyłamać. 13. roztwór wzbogacający adsol lub sagm umożliwia przechowywanie otrzymanego kkcz w standardowo przyjętym zakresie temperatur od 2 do 6 stopni c przez 42 dni. 14. pojemniki są dopuszczone do obrotu na terenie polski. okres ważności pojemników od czasu dostawy nie krótszy niż 12 miesięcy. wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii. wymagane dokumenty 1. próbkę oferowanego produktu, 2. deklaracja zgodności, dokument ce, 3. zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 12 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych. część nr 2 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141620 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl12 kod nuts pl61 kod nuts pl51 kod nuts pl62 kod nuts pl63 główne miejsce lub lokalizacja realizacji wckik w warszawie oraz terenowe stacje w bydgoszczy, we wrocławiu, , w ełku, w gdańsku. ii.2.4)opis zamówienia filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek czerwonych. wielkość zamówienia 14568 sztuk. 1. wykonane z przeźroczystego tworzywa, 2. integralnie z filtrem połączony pojemnik transferowy o pojemności 400 600 ml, 3. pojemnik transferowy wyposażony w dodatkowy dren na potrzeby kontroli jakości, 4. wyposażone w system odpowietrzania ,gwarantujący filtrację w układzie zamkniętym. 5. czas filtracji nie przekraczający 20 min., 6. objętość krwi pozostająca w układzie nie przekraczająca 10 % pierwotnej objętości, 7. efektywność filtracji ≥ 5 log (liczba leukocytów mniej niż 1x106/jedn.), 8. wyposażony w prefiltr – 160 – 200 µm lub opcjonalnie bez prefiltra, jeżeli filtr właściwy spełnia również funkcję prefiltra, 9. nie powinien uwalniać do krwi substancji fizycznych i chemicznych oraz nie powinien powodować hemolizy, 10. jednoznaczne oznakowanie pojemnika transferowego przez podanie kodu produktu i serii, 11. elastyczny i cienkościenny dren. termin ważności co najmniej 12 miesięcy od dnia dostawy. wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii. wymagane dokumenty — dokument ce, — zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe ii.2)opis ii.2.1)nazwa filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek płytkowych część nr 3 ii.2.2)dodatkowy kod lub kody cpv 33141620 ii.2.3)miejsce świadczenia usług kod nuts pl12 kod nuts pl51 główne miejsce lub lokalizacja realizacji wckik w warszawie oraz terenowe stacje we wrocławiu. ii.2.4)opis zamówienia filtry do usuwania leukocytów z koncentratów krwinek płytkowych. wielkość zamówienia 300 sztuk. 1. wykonany z przeźroczystego tworzywa, 2. integralnie z filtrem połączony pojemnik transferowy o pojemności min 1 000 ml, 3. wyposażone w system odpowietrzania, gwarantujący filtrację w układzie zamkniętym. 4. filtr zbudowany z naturalnego polimeru zapobiegający aktywacji płytek podczas filtrowania, 5. przeznaczony do laboratoryjnej filtracji 1 jednostki z aferezy lub 1 jednostki zlewanego kkp, 6. czas filtracji ≤ 15 minut, 7. skuteczność filtracji do poziomu uważanego za zapobiegający alloimmunizacji (liczba leukocytów <1x106/jednostkę), 8. objętość preparatu pozostająca w układzie nie przekracza 15 %, 9. jednoznaczne oznakowanie pojemnika transferowego przez podanie kodu produktu i serii, 10. elastyczny i cienkościenny dren, 11. metoda sterylizacji zapewniająca okres ważności minimum 30 miesięcy. termin ważności co najmniej 12 miesięcy od dnia dostawy. wykonawca do każdej dostawy dołączy certyfikat kontroli jakości dla każdej serii. wymagane dokumenty — dokument ce, — zgłoszenie do bazy danych prezesa urplwmipb na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie prezesa urplwmipb o wprowadzeniu wyrobu na terytorium rp na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych. ii.2.5)kryteria udzielenia zamówienia cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia; wszystkie kryteria są wymienione tylko w dokumentacji zamówienia ii.2.6)szacunkowa wartość ii.2.7)okres obowiązywania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów okres w miesiącach 24 niniejsze zamówienie podlega wznowieniu nie ii.2.10)informacje o ofertach wariantowych dopuszcza się składanie ofert wariantowych nie ii.2.11)informacje o opcjach opcje nie ii.2.12)informacje na temat katalogów elektronicznych ii.2.13)informacje o funduszach unii europejskiej zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków unii europejskiej nie ii.2.14)informacje dodatkowe sekcja iii informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym iii.1)warunki udziału iii.1.1)zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego iii.1.2)sytuacja ekonomiczna i finansowa iii.1.3)zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe iii.1.5)informacje o zamówieniach zastrzeżonych iii.2)warunki dotyczące zamówienia iii.2.2)warunki realizacji umowy zgodnie ze wzorem umowy dołączonym do dokumentacji zamówienia. iii.2.3)informacje na temat pracowników odpowiedzialnych za wykonanie zamówienia sekcja iv procedura iv.1)opis iv.1.1)rodzaj procedury procedura otwarta iv.1.3)informacje na temat umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów iv.1.4)zmniejszenie liczby rozwiązań lub ofert podczas negocjacji lub dialogu iv.1.6)informacje na temat aukcji elektronicznej iv.1.8)informacje na temat porozumienia w sprawie zamówień rządowych (gpa) zamówienie jest objęte porozumieniem w sprawie zamówień rządowych nie iv.2)informacje administracyjne iv.2.1)poprzednia publikacja dotycząca przedmiotowego postępowania iv.2.2)termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału data 28/10/2016 czas lokalny 09 00 iv.2.3)szacunkowa data wysłania zaproszeń do składania ofert lub do udziału wybranym kandydatom iv.2.4)języki, w których można sporządzać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału polski iv.2.6)minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą iv.2.7)warunki otwarcia ofert data 28/10/2016 czas lokalny 09 30 miejsce wojskowe centrum krwiodawstwa i krwiolecznictwa samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej ul. koszykowa 78 00 671 warszawa 1. sekcja vi informacje uzupełniające vi.1)informacje o powtarzającym się charakterze zamówienia jest to zamówienie o charakterze powtarzającym się nie vi.2)informacje na temat procesów elektronicznych vi.3)informacje dodatkowe vi.4)procedury odwoławcze vi.4.1)organ odpowiedzialny za procedury odwoławcze prezes urzędu zamówień publicznych ul. postępu 17a warszawa 02 676 polska tel. +48 224587702 vi.4.2)organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne vi.4.3)składanie odwołań dokładne informacje na temat terminów składania odwołań terminu składania odwołań określa dział vi ustawy z dnia 29.1.2004 r. prawo zamówień publicznych (dz.u. z 2015 r., poz. 2164). vi.4.4)źródło, gdzie można uzyskać informacje na temat składania odwołań biuro odwołań uzp ul. postępu 17a warszawa 02 676 polska e mail odwalania@uzp.gov.pl faks +48 224587800 adres internetowy www.uzp.gov.pl vi.5)data wysłania niniejszego ogłoszenia 22/09/2016