Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych. - polska-katowice: urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych zad. 1 – zestaw wprowadzający z zastawką hemostatyczną zad. 2 – prowadnik wieńcowy rozmiar 0,014’’ zad. 3 – cewnik prowadzący w rozmiarze 5f – 8f zad. 4 – prowadnik wieńcowy dedykowany do otwierania przewlekłych zamknięć z dostępu retograde zad. 5 – cewnik diagnostyczny rozmiar 5f – 7f zad. 6 – ucisk do tętnicy promieniowej z balonikiem dopompowywanym strzykawką zad. 7 – linia do pomiaru ciśnień zad. 8 – cewnik balonowy wysokociśnieniowy do restenozy szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b i załącznik 4 do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; w przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie rzeczypospolitej polskiej. wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania opis przedmiotu zamówienia sporządzony wg wzoru stanowiącego załącznik 4 do siwz — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)