Dostawa leków. - pl-katowice: produkty farmaceutyczne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa leków zad. 1 bleomycin inj. zad. 2 capecitabinum zad. 3 carboplatinum inj. zad. 4 cisplatinum inj. zad. 5 cyclophosphamidum inj. zad. 6 dacarbazinum inj. zad. 7 docetaxelum inj. zad. 8 doxorubicinum inj. zad. 9 doxorubicinum liposomanum pegylatum inj. zad.10 – epirubicinum inj. zad.11 5 fluorouracil inj. zad.12 – gemcytabinum inj. zad.13 – ifosfamid inj. zad.14 – irinotecan inj. zad.15 – oxaliplatinum inj. zad.16 – paclitaxel inj. zad.17 – vinblastinum inj. zad.18 – vincristinum inj. zad.19 – vinorelbinum inj. zad.20 – acidum levofolinicum inj. zad.21 erlotynib zad.22 – ondasetronum inj. zad.23 – pemetrexed inj. zad.24 – ondasetronum inj. zad.25 – cetuximabum inj. zad.26 – panitumambum inj. zad.27 – gefitynibum – iressa inj. zad.28 – trabectedinum inj. zad.29 – rituximab inj. zad.30 –cytarabinum inj. zad.31 fludarabini phosphas inj. zad.32 fludarabini phosphas tabl. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik 2b i załącznik 4 do siwz. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany produkt musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne tekst. jedn. ( dz. u. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 3) oferowany produkt musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego produktu; wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również załącznik nr 2b do siwz. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania oświadczenie o rejestracji oferowanych leków sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik nr 4 do siwz w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę; w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w siwz – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w siwz tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie. równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. równoważność terapeutyczna dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. produkt leczniczy zostanie uznany za równoważny terapeutycznie jeżeli również podlega refundacji narodowego funduszu zdrowia leki stosowane są w ramach chemioterapii lub w ramach programu lekowego w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w załączniku nr 2b do siwz. jeżeli wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w siwz, jest on zobowiązany w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom zamawiającego określonym w siwz – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki zamiast tabletek , tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu –tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie . rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez zamawiającego i sprecyzowanego w siwz za pomocą innych rozwiązań. wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do siwz. ii.1.6)