Sukcesywne dostawy materiałów do sterylizacji - DZ-751-29/12

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy materiałów do sterylizacji dla Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Lesznie w asortymencie i ilościach określonych w pkt.3.3. SIWZ. PAKIET NR 1 - Testy; PAKIET NR 2 - Etykiety, koperty, wskaźniki; PAKIET NR 3 - Wskaźniki biologiczne; PAKIET NR 4 - Opakowania do systemu Integra - Pack; PAKIET NR 5 - Torebki i rękawy papierowo-foliowe; PAKIET NR 6 - Papier sterylizacyjny, torebki papierowe i materiały eksploatacyjne; Oferowane materiały muszą posiadać dopuszczenie do stosowania w polskich placówkach służby zdrowia lub na terenie Unii Europejskiej. Wszystkie zaoferowane wyroby muszą spełniać wymagania zasadnicze określone w ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U. z 2010 r. Nr 107, poz.679) w takim zakresie, w jakim dotyczą one cech danego wyrobu medycznego związanego z jego bezpieczeństwem i działaniem oraz winny spełniać wymagania prawne dotyczące dopuszczenia do obrotu na terenie RP i Unii Europejskiej, a Wykonawca musi posiadać deklarację zgodności z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobu medycznego oznakowaną znakiem CE, atesty, certyfikaty, świadectwa rejestracji i dopuszczenia do obrotu i użytku w placówkach opieki zdrowotnej, dotyczące przedmiotu zamówienia objętego niniejszą specyfikacją istotnych warunków zamówienia. W przypadku gdy w rozumieniu w/w ustawy przedmiot zamówienia nie jest wyrobem medycznym, Zamawiający wymaga oby zaoferowane produkty nie będące wyrobami medycznymi posiadały deklarację zgodności CE na zaoferowane produkty oraz dokumenty dopuszczające zaoferowane produkty do obrotu i stosowania