Zakup z dostawą płynów infuzyjnych, materiałów opatrunkowych, nici chirurgicznych i siatek do zaopatrywania przepuklin na potrzeby SPZOZ w Wieluniu

Opis przedmiotu przetargu: 1) Przedmiotem zamówienia jest zakup z dostawą do Apteki Szpitalnej płynów infuzyjnych, materiałów opatrunkowych, nici chirurgicznych i siatek do zaopatrywania przepuklin na potrzeby SPZOZ w Wieluniu (Zamówienia 1-22): Zamówienie nr 1 - klipy tytanowe, Zamówienia nr 2, nr 11, nr 14 - nici chirurgiczne, Zamówienia nr 3, nr 4, nr 5, nr 6, nr 9, nr 12, nr 17 - materiały opatrunkowe, Zamówienie nr 7 - płyny do żywienia pozajelitowego i krwiozastępcze, Zamówienia nr 8, nr 20 - płyny infuzyjne, Zamówienia nr 10, nr 13, nr 18 - siatka do zaopatrywania przepuklin, Zamówienia nr 15, nr 16 - plastry, Zamówienia nr 19 - wosk kostny, Zamówienie nr 21 - testy diagnostyczne, Zamówienie nr 22 - opatrunek hydrożelowy. 2) Szczegółowy opis, zakres i ilości przedmiotu zamówienia zawierają Formularze Cenowe Zamówień (Zamówienia 1-22) stanowiące załącznik do SIWZ. 3) Oferowane produkty muszą być dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie RP oraz posiadać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie RP wydane przez uprawniony organ, zgodnie z obowiązującymi przepisami: - ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późniejszymi zmianami), bądź; - ustawą z dn. 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( tekst j. Dz. U. z 2015, poz. 876, poz. 1918), bądź; - ustawą o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 18 marca 2011 r. ( Dz. U. z 2011, Nr 82, poz. 451 z późniejszymi zmianami). 4) Oferowany asortyment powinien posiadać Deklarację Zgodności CE / Certyfikat CE. Wykonawca jest zobowiązany do przedstawienia ich na każde żądanie Zamawiającego. W przypadku, gdy opisany w specyfikacji przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych, nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru, Zamawiający wymaga jedynie złożenia przez Wykonawcę stosownego oświadczenia na tą okoliczność. 5) Zamawiający informuje, że wszystkie występujące w SIWZ wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, należy rozumieć jako określenie wymaganych przez Zamawiającego parametrów technicznych lub standardów jakościowych. Oznacza to, że zgodnie z art. 29 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych (tj. tekst jedn. Dz. U. Z 2015 r. poz. 2164.), wskazaniom tym towarzyszą wyrazy lub równoważne. Zamawiający dopuszcza możliwość przedstawienia w ofercie asortymentu równoważnego (innego niż podany z nazwy przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia) pod warunkiem, że oferowane materiały będą o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych oraz użytkowych w odniesieniu do materiałów określonych przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. W przypadku gdy oferowane przez Wykonawcę materiały będą inne niż opisane w dokumentacji, obowiązek udowodnienia, że odpowiadają one wymaganiom, określonym przez Zamawiającego w SIWZ, spoczywa na Wykonawcy. Podane w załącznikach parametry techniczne należy traktować, jako wzór spełniający minimalne wymagania. Proponowane przez Wykonawców elementy nie mogą posiadać parametrów gorszych od podanych jako wzór. 6) Zamawiający nie przewiduje wprowadzania zmian do opisu przedmiotu zamówienia (dotyczy nici chirurgicznych: Zamówienia nr 2, 11, 14). Przedmiot zamówienia został jednoznacznie określony przez Zamawiającego w oparciu o przepisy ustawy PZP i w oparciu o własne potrzeby mające na celu osiąganie powtarzalnych, pozytywnych efektów leczenia. Wszystkie wyszczególnione pozycje są niezbędne Zamawiającemu do przeprowadzenia zakontraktowanych z NFZ procedur chirurgicznych. W Zamówieniach nr 2, 11, 14 Zamawiający dopuszcza tolerancję w długości igieł o ±10 % (zaokrąglanie zgodnie z zasadami matematycznymi) i długości nici ±15%. 7) Zaoferowany przedmiot zamówienia musi posiadać minimum 12 miesięczny termin ważności licząc od dnia dostawy. Dopuszcza się termin ważności przedmiotu zamówienia krótszy, jednakże tylko w uzasadnionych przypadkach i po uprzednim uzyskaniu zgody Zamawiającego. 8) Oznakowanie dostarczonych wyrobów, ulotki informacyjne, etykiety (oryginalne) muszą być sporządzone w języku polskim