ZAKUP ORAZ SUKCESYWNA DOSTAWA SZCZEPIONEK DLA SAMODZIELNEGO GMINNEGO ZAKŁADU OPIEKI ZDROWOTNEJ W NADARZYNIE

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest zakup oraz sukcesywna dostawa szczepionek, z podziałem na n/w części: Część nr 1 Szczepionka przeciwko pneumokokom 13-walentna skoniugowana (adsorbowana), zawierająca w sobie 13 serotypów bakterii, przeznaczona dla dzieci od 6 tygodnia do 5 roku życia oraz u dorosłych powyżej 65 rż i w grupie ryzyka (PREVENAR lub równoważnej) - 320 szt. Część 2 Szczepionka przeciwko meningokokom grupy C, skoniugowana, dla dzieci po ukończeniu 2 m.ż (NeisVac-C lub równoważnej)- 60 szt. Część 3 Szczepionka skojarzona przeciwko (DTP+IPV+Hib +WZWB) stosowana w profilaktyce błonicy, tężca, krztuśca, polio, haemophilis, wirusowego zapalenia wątroby typu B, dla dzieci .Zawierająca trzy antygeny krztuścowe. (INFANRIX HEXA lub równoważna) -280 szt. Część 4 Szczepionka stosowana przy zapaleniu żołądka i jelit spowodowanego zakażeniem Rotawirusem podawana w schemacie dwu dawkowym w postaci zawiesiny doustnej (Rotarix lub równoważna) -100 szt. Część 5 Szczepionka stosowana przy zapaleniu żołądka i jelit spowodowanego zakażeniem Rotawirusem. Szczepionka podawana w schemacie trzy dawkowym w postaci zawiesiny doustnej (RotaTeq lub równoważna)-50 szt. Część 6 Szczepionka przeciwko: błonicy, tężcowi i krztuścowi acelulrnej zawierająca trzy antygeny krztuścowe dla dzieci, podawana w schemacie trzy dawkowym (INFANRIX-DTPA lub równoważna.)- 20 szt. Część 7 Szczepionka przeciwko odrze, śwince i różyczce do wstrzyknięć podskórnych i domięśniowych.(PRIORIX lub równoważna) - 20 szt. Część 8 Szczepionka przeciwko zakażeniom haemophilus typ b, skoniugowana do wstrzyknięć przeznaczona dla niemowląt i dzieci., z możliwością łączenia w jednej iniekcji ze szczepieniem DTPa (Hiberix lub równoważna)-10 szt. Część 9 Szczepionka zabezpieczająca przed chorobami wywoływanymi przez wirusy brodawczaka ludzkiego (HPV) typu 6, 11, 16 i 18 (SILGARD lub równoważna)-10 szt. Część 10 Szczepionka przeznaczona do uodparniania nieszczepionych wcześniej dorosłych i młodzieży od 16 roku życia włącznie, narażonych na zarażenie wirusami zapalenia wątroby typu A i B (TWINRIX ADULT lub równoważna) -100 szt. Część 11 Szczepionka przeznaczona do uzyskania czynnej odporności przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A) u ludzi narażonych na zakażenie wirusem HAV (HAVRIX ADULT lub równoważna) - 30 szt. Część 12 Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu A (WZW A) w dawce dla dzieci i młodzieży (HAVRIX JUNIOR 720 lub równoważna)-170 szt. Część 13 Szczepionka rekombinowa przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w postaci zawiesiny do wstrzyknięć zawierająca 10 mg oczyszczonego białkowego antygenu HBs / 0, 5ml (dawka dla dzieci). Służąca uzyskaniu czynnej odporności przeciwko zakażeniu wszystkimi znanymi podtypami HIV W postaci ampułko-strzykawki (ENGERIX B lub równoważna)-20 szt. Część 14 Szczepionka rekombinowa przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B w postaci zawiesiny do wstrzyknięć zawierająca 20 mg oczyszczonego białkowego antygenu HBs / 1ml (dawka dla dorosłych) bez tramensalu .Służąca uzyskaniu czynnej odporności przeciwko zakażeniu wszystkimi znanymi podtypami HIV Do podawania w schemacie 0-7, 21 dni i 12 m-cy. (ENGERIX lub równoważna)-350 szt. Część 15 Szczepionka przeciwko ospie wietrznej, do wstrzyknięć podskórnych. Stosowana od 9 miesiąca życia -(VARILRIX lub równoważna.) -100 szt. Część 16 Szczepionka przeciw grypie (INFLUVAC, VAXIGRIP lub równoważne)- 300 szt. Część 17 Szczepionka przeznaczona do zapobiegania zakażeniom wywoływanym przez Streptococcus pneumoniae (dwoinkę zapalenia płuc), przeznaczona do stosowania u dzieci z grupy ryzyka (w wieku powyżej 2 lat) i osób dorosłych, polisacharydową (PNEUMO 23 lub równoważna.) -15 szt. Część 18 Szczepionka przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi acelularną, polio inaktywowaną i szczepionkę przeciwko Hamophilus influenzae, podawana w trzech dawkach.(PENTAXIM lub równoważna) -180 szt. Część 19 Szczepionka skojarzona przeciwko (DTP+IPV+Hib) stosowana w profilaktyce błonicy, tężca, krztuśca, polio, haemophilius, dla dzieci. Zawierająca trzy antygeny krztuścowe. (Infanrix IPV +Hib lub równoważna)-140 szt. Część 20 Szczepionka przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi acelularna do stosowania u młodzieży i osób dorosłych podawana w jednej dawce. Stosowana od 4 rz. (Boostrix, Adecel lub równoważna)-50 szt. Część 21 Szczepionka przeciwko wirusowemu zapaleniu mózgu przenoszonemu przez kleszcze; w dawkach: - 0,5 mł : 10 szt. - 0,25 mł : 10 szt. (FSME-IMMUN, Encepu lub równoważna) 2. Przedmiot zamówienia powinien odpowiadać wymaganiom prawnym określonym w ustawie o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. nr 107, poz. 679), w szczególności: 1) Wyroby medyczne objęte dostawą winny być dopuszczone do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz oznaczone znakiem CE. 2) Dla każdego z wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia wymaga się dostarczenia instrukcji używania lub innego dokumentu potwierdzającego wymagania techniczno-eksploatacyjne wyspecyfikowane przez Zamawiającego oraz określającego przewidywane zastosowanie wyrobu zgodne z oczekiwaniami Zamawiającego. Nadruk na opakowaniu lub ulotka informacyjna spełniające powyższe wymagania treściowe będą uznane za wystarczające do spełnienia tego warunku. 3) Okres przydatności do użytku zamawianych szczepionek nie może być krótszy niż 12 miesięcy licząc od daty dostawy, z wyjątkiem szczepionek, które ze względu na swą specyfikę wymagają krótszego terminu. 4) Zamawiający wymaga, aby przedmiot dostawy był każdorazowo (dla każdej dostawy cząstkowej) zapakowany w sposób gwarantujący jego sterylność i nienaruszalność fizyczną. Wymaga się ponadto, aby szczepionki stanowiące przedmiot zamówienia posiadały odrębne opakowanie; pakowania zbiorczego nie dopuszcza się. Nie spełnienie pow. warunków może skutkować brakiem finalizacji odbioru danej partii dostawy przy założeniu zwłoki z winy Wykonawcy. Warunki realizacji przedmiotu zamówienia: 1) Dostawa przedmiotu zamówienia sukcesywnie w okresie trwania zamówienia, na pisemne, faksowe lub telefoniczne zgłoszenie Zamawiającego, w terminie do 3-ech dni. 2) Dostawa przedmiotu zamówienia każdorazowo do siedziby Zamawiającego na wyłączny koszt Wykonawcy. 3) Dostawa przedmiotu zamówienia przy pomocy środka transportowego zapewniającego nienaruszalność przedmiotu dostawy. Uszkodzenia szczepionek lub opakowań szczepionek powodujące niezgodność z warunkami zamówienia lub ujemnie wpływające na funkcjonalność zamawianych wyrobów obciążają w całości Wykonawcę. 4) Dostawa przedmiotu zamówienia w terminie do 3 dni od chwili złożenia telefonicznego, faksowego lub pisemnego zapotrzebowania. Z uwagi na strategiczny charakter zamówienia opóźnienie dostawy nie poprzedzone stosownymi uzgodnieniami stron będzie bezwzględnie skutkowało naliczeniem kar umownych określonych w projekcie umowy, a w przypadku powtarzających się uchybień również rozwiązaniem umowy z winy Wykonawcy. Wymóg powyższy będzie traktowany przez Zamawiającego rygorystycznie. 5) Poszczególne dostawy przedmiotu zamówienia w ilości każdorazowo wymaganej przez Zamawiającego. Zamawiający zastrzega sobie prawo zakupu łącznie mniejszej lub większej ilości szczepionek, niż określona w pkt. 1 siwz. Zakres dostawy będzie determinowany rzeczywistymi potrzebami Zamawiającego. Ilości wskazane w pkt. 1 siwz mają charakter wielkości prognozowanych, a nie bezwzględnych. W przypadku zwiększenia zakresu zamówienia stosowane będą zapisy pkt. VI siwz. Warunki odbioru przedmiotu zamówienia przez Zamawiającego 1. Przedmiot dostawy będzie spełniał wymagania Zamawiającego określone w pkt. 2 siwz. Warunek ten odnosi się do każdej dostawy cząstkowej w okresie realizacji zamówienia. 2. Odbiór każdej partii przedmiotu dostawy następował będzie na terenie siedziby Zamawiającego zlokalizowanej w Nadarzynie przy ul. Sitarskich 3, chyba że strony uzgodnią inne miejsce odbioru w zapotrzebowaniu. 3. Odbiór każdej partii przedmiotu dostawy dokonywany będzie wyłącznie przez osoby do tego wyznaczone i wskazane w zapotrzebowaniu. 4. Wykonawca jest zobowiązany przedkładać dla każdej dostarczonej partii przedmiotu dostawy w dniu jej odbioru: 1) Instrukcję używania wyrobu, o której mowa w pkt. 2 ust. 2 siwz, 2) Dokument gwarancyjny z określeniem terminu ważności szczepionek. Nadruk na opakowaniu lub ulotce informacyjnej szczegółowo określający datę ważności danej partii szczepionek będzie uznany za spełnienie tego warunku. 3. Zamawiający dopuszcza dostawę materiałów medycznych równoważnych o parametrach nie gorszych od wymaganych, podanych w opisie przedmiotu zamówienia. Ciężar udowodnienia równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy (art. .30 ust. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych). W przypadku wątpliwości dotyczących równoważności oferowanych produktów zamawiający wezwie Wykonawcę do złożenia we wskazanym terminie wyjaśnień dotyczących treści oferty.