Dostawa produktów leczniczych i wyrobów medycznych - pl-kraków: wyroby farmaceutyczne

Opis przedmiotu przetargu: dostawa leków oraz wyrobów medycznych zgodnie z opisem przedmiotu zamówienia określonym w załączniku nr 5 do specyfikacji. minimalny okres przydatności do użycia oferowanych leków oraz wyrobów medycznych powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy. zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone powyżej ilości leków, wyrobów medycznych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania. produkty lecznicze zaoferowane przez wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6.9.2001 r. prawo farmaceutyczne (tekst jednolity dz. u. z 2008 r. nr 45, poz. 271 z późn. zm.). oferowane przez wykonawców w niniejszym postępowaniu wyroby medyczne muszą spełniać wymagania odpowiednich norm, przepisów unii europejskiej oraz ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy a) deklarację zgodności ce producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego) b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego i sterylna, i z funkcją pomiarową, iia, iib, iii) c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do prezesa urzędu rejestracji produktów leczniczych, wyrobów medycznych i produktów biobójczych. w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 6.9.2001 r. prawo farmaceutyczne (tekst jednolity dz. u. z 2008 r. nr 45, poz. 271 z późn. zm.) lub ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107 poz. 679), wykonawca zobowiązany jest posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. wykonawca oferując produkt leczniczy, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny, znajdujący się na liście leków refundowanych, przy obliczeniu ceny musi wziąć pod uwagę zapisy art. 9 ustawy z dnia 12.5.2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (dz. u. nr 122, poz. 696 z późn. zm.). dostawa leków, wyrobów medycznych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego do siedziby zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko wykonawcy. ii.1.6)