Dostawa odczynników i materiałów eksploatacyjnych do badań laboratoryjnych wraz z dzierżawą aparatów diagnostycznych. - polska-nowy tomyśl: odczynniki laboratoryjne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników i materiałów eksploatacyjnych do laboratorium analitycznego zamawiającego oraz, w zależności od numeru pakietu, wydzierżawienie zamawiającemu odpowiednich aparatów do przeprowadzenia właściwych badań i zapewnienie obsługi serwisowej – zgodnie z asortymentem przedstawionym w załączniku 1a do siwz (formularzu asortymentowo cenowym), w którym podano szacunkową ilość produktów usystematyzowanych w 12 pakietach. oferowany przez wykonawcę towar (aparaty, odczynniki i materiały eksploatacyjne) musi być zgodny z wymogami polskich norm jakościowych oraz musi posiadać aktualne zezwolenia do stosowania w polsce – zgodnie z ustawą z 20.4.2004 o wyrobach medycznych (dz.u. z 2010 r. nr 107, poz. 679 ze zm.) oraz posiadać stosowne certyfikaty ce i deklaracje zgodności. szczegółowe opisy parametrów techniczno funkcjonalnych aparatów znajdują się w załączniku 1a do siwz (formularzu asortymentowo cenowym) w załącznikach do pakietów, przy których przewidziana jest dzierżawa aparatury diagnostycznej. zamawiający wymaga w szczególności, aby a) oferowane wyroby spełniały wymagania zasadnicze określone w rozporządzeniu ministra zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (dz.u. 2013 poz. 1127) oraz w załącznikach do wymienionego rozporządzenia. wymóg dołączenia do oferty ulotek/instrukcji używania spełniających wymagania określone w części ii ust. 8.7 załącznika nr 1 do ww. rozporządzenia; b) produkty, które są zakwalifikowane do wyrobów medycznych, spełniały narzucone przepisami prawa wymagania w zakresie dopuszczenia do obrotu na terenie rp, posiadały wymagane przepisami prawa świadectwa rejestracyjne z godnie z ustawą o wyrobach medycznych (dz.u. z 2010 r. nr 107, poz. 679 z poźn. zm.); c) dostarczane towary spełniały wymagania jakościowe przewidziane przepisami i normami obowiązującymi na terenie rp oraz wymogi co do opakowania, transportu i przechowywania; wykonawca zobligowany będzie zapewnić transport produktów w taki sposób, aby spełnić warunki narzucone w tym zakresie przez producenta. dla pakietu nr 9 dodatkowo dostawa odbywać się musi transportem monitorowanym pod względem temperatury w czasie transportu (2–8 st. c) potwierdzonym każdorazowo wydrukiem z urządzenia monitorującego (lub zapisem z cyfrowego urządzenia monitorującego temperaturę) – kontrolującego w czasie rzeczywistym temperatury przewożonych produktów; d) odczynniki i materiały kontrolne były dedykowane i zwalidowane do użycia z oferowanym analizatorem; e) zaoferowane aparaty/analizatory spełniały wszystkie parametry graniczne określone w załączniku nr 1 do poszczególnych pakietów; f) wykonawca w ramach ceny ofertowej dokonał instalacji dzierżawionych aparatów oraz przeszkolił personel w zakresie jego obsługi (szkolenie w siedzibie zamawiającego); g) gwarancja techniczna przez cały okres trwania umowy ujęta w ramach ceny ofertowej – uwzględniająca koszty napraw, wymiany podzespołów, corocznych przeglądów serwisowych zakończonych wydaniem świadectwa sprawdzenia stanu technicznego urządzeń i aparatury bez dodatkowych kosztów dla zamawiającego; h) wszystkie wymagane informacje o produktach zamieszczane na etykietach bądź opakowaniach sporządzone były w języku polskim (nazwy odczynników w języku polskim); i) termin ważności odczynników był dostosowany do ilości oznaczeń określonych w poszczególnych pakietach przez zamawiającego; j) dostawa do magazynu była realizowana maksymalnie w ciągu 3 dni roboczych od złożenia zamówienia faksem lub drogą elektroniczną; k) wykonawca w dniu pierwszej dostawy wyrobów/odczynników jest zobowiązany dostarczyć kierownikowi diagnostyki laboratoryjnej i serologii w formie papierowej lub (i) w wersji elektronicznej ulotki odczynnikowe oraz kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach (dz.u. z 2011 r. nr 63, poz. 322) dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne. dla odczynników, które nie zawierają substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne należy załączyć certyfikat producenta, że oferowane odczynniki są bezpieczne; l) wystawiana faktura zawierała numer umowy (spzoz_nt/zp/…/14). zamawiający zastrzega sobie prawo zmiany (zmniejszenie lub zwiększenie) zamawianych ilości poszczególnych pozycji asortymentu oferowanego w ramach wartości umowy w zależności od indywidualnych potrzeb spzoz, przy zachowaniu niezmienionych cen poszczególnych produktów zamówienia. szczegółowe wymagania zamawiającego odnośnie realizacji przedmiotu zamówienia przedstawione są we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 6 do siwz. ii.1.6)