P/7/2014 Dostawa materiałów zużywalnych do aparatury

Opis przedmiotu przetargu: 1.Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa materiałów zużywalnych do aparatury oraz drobnego sprzętu medycznego dla Zamawiającego z siedzibą ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole, zgodnie z wykazem asortymentowo-cenowym stanowiącym Załącznik nr 1A do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ z podziałem na 14 pakietów: PAKIET 1 - Papier do aparatury PAKIET 2 - Błony do drukarki AGFA Drystar PAKIET 3 - Filtry do ssaka PAKIET 4 - ELEKTRODY I AKCESORIA DO APARATU EMG KEYPOINT FIRMY MEDTRONIC A/S PAKIET 5 - RURY DO RESPIRATORA Newport model HT50 PAKIET 6 - Rury do Medumat Standard A PAKIET 7 - Układ oddechowy jednorazowego użytku do respiratora ENGSTROM PAKIET 8 - Filtry do respiratora Bear 33 Volume Ventilator Bear Medical by Allied dla dorosłych PAKIET 9 - WĄŻ SILIKONOWY I PRZEWÓD DO SSAKA MEVACS PAKIET 10 - Materiały zużywalne do gazometru ABL80 BASIC PAKIET 11 - STRZYKAWKI PAKIET 12 - POJEMNIKI NA ZUŻYTY SPRZĘT PAKIET 13 - RURKI INTUBACYJNE PAKIET 14 - PROWADNICE 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 1A do SIWZ, zawierający wymagania jakościowe, techniczne i ilościowe. 3. Zamawiający załącza również do niniejszej SIWZ skan kartki papieru składanego w ryzach, który jest kompatybilny z aparatem EKG opisanym w pakiecie 1 w poz. 3 Załącznika nr 1A do SIWZ. 4. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: Oferowany przedmiot zamówienia stanowiący wyrób medyczny musi spełniać wymagania określone w : - Ustawie z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679 ), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2011r Nr 16, poz. 74), - Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. 2010, nr 186, poz. 1252); - Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134). Termin wykonania całości zamówienia dla wszystkich pakietów: 12 mcy od daty podpisania umowy. Termin wykonania zamówień cząstkowych dla wszystkich pakietów: max do 3 dni od złożenia zamówienia cząstkowego. Wybór formy składania zamówienia należy do Zamawiającego zgodnie z postanowieniami wzoru umowy - załącznik nr 2.