Dostawa leków

Opis przedmiotu przetargu: 3. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 3.1. Przedmiotem zamówienia jest : Dostawa leków Zad. 1 - Esomeprazolum inj. Zad. 2 - Natrium chlor 10% inj. Zad. 3 - Natrii h/carbonas 8,4% inj. Zad. 4 - Metoclopramidum hchlor. inj. Zad. 5 - Bupivacaini hchlor. Inj. Zad. 6 - Glyceryl trinitr. inj. Zad. 7 - Pancuronium brom. inj. Zad. 8 - Papaverini hchlor. inj. Zad. 9 - Piracetamum inj. Zad. 10 - Ranitidinum inj. Zad. 11 - Salbutamolum inj. Zad. 12 - Methylprednisolon inj. Zad. 13 - Methylprednisolon inj. Zad. 14 - Methylprednisolon inj. Zad. 15 - Macrogolum sasz. Zad. 16 - Collagenasum maść Zad. 17 - Acidum tranexamicum inj. Zad. 18 - Ceftazidinum inj. Zad. 19 - Ciprofloxacinum inj. Zad. 20 - Ciprofloxacinum inj. Zad. 21 - Jodiksanol inj. Zad. 22 - Amikacinum inj. Zad. 23 - Isofluran płyn Zad. 24 - Acyclovir inj. Zad. 25 - Aciximab inj. Zad. 26 - Alteplase inj. Zad. 27 - Aluminii acetotatr. tbl. Zad. 28 - Amoksiklav inj. Zad. 29 - Amoksycylina tbl. Zad. 30 - Antithrombin III inj. Zad. 31 - Aqua pro inj. Zad. 32 - Aqua pro inj. Zad. 33 - Cefazolina inj. Zad. 34 - Cefotaxime inj. Zad. 35 - Ceftriaxonum inj. Zad. 36 - Ciprofloxacinum tbl. Zad. 37 - Clarithromycin Zad. 38 - Colistimethatum natr.inj. Zad. 39 - Dobutaminum inj. Zad. 40 - Pethidini hchlor. inj. Zad. 41 - Fentanylum inj. Zad. 42 - Fentanylum inj. Zad. 43 - Glucosum inj. Zad. 44 - Glucosum inj. Zad. 45 - Pantoprazolum inj. Zad. 46 - Płyn wieloelektrolitowy z Ca²+ Zad. 47 - Tigecyclinum inj. Zad. 48 - Płyn wieloelektrolitowy bez Ca²+ Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b, Załącznik 4 i Załącznik 5 do SIWZ. 3.3 Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia: 1) oferowany produkt leczniczy, wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586), 3) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne tekst. jedn. ( Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 4) oferowany produkt leczniczy, wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznik 4, Załącznik 5 SIWZ. 3.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą: 1. W odniesieniu do każdego Zadania: Oświadczenie o oferowanych produktach leczniczych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 4 do SIWZ - w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców lub Oświadczenie o oferowanych wyrobach medycznych sporządzone wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SIWZ - w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych Wykonawców; W odniesieniu do wszystkich zadań Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ - wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ. Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest on zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ - dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę: -zamiast tabletek - tabletki powlekane, ampułki - fiolki; -zamiast tabletek powlekanych -tabletki, kapsułki lub drażetki -zamiast kapsułek - tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki Zamiast tabletek , tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu -tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie . Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ. 3.5 Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowie, której wzór stanowi załącznik do SIWZ.