Dostawa aparatu RTG do elektrofizjologii w ramach realizacji programu zdrowotnego pn.: „Narodowy Program Wyrównywania Dostępności do Profilaktyki i Leczenia Chorób Układu Sercowo – Naczyniowego na lata 2010 – 2012 POLKARD”. - pl-katowice: urządzenia medyczne

Opis przedmiotu przetargu: 3.1. przedmiotem zamówienia jest dostawa aparatu rtg do elektrofizjologii w ramach realizacji programu zdrowotnego pn. „narodowy program wyrównywania dostępności do profilaktyki i leczenia chorób układu sercowo – naczyniowego na lata 2010 – 2012 polkard”. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b, załącznik 6, załącznik 8 i załącznik 9 do siwz. zamawiający informuje, że ilekroć w niniejszej siwz jest mowa o a) instalacji – należy przez to rozumieć lokowanie urządzeń w odpowiednich pomieszczeniach zamawiającego; b) uruchomieniu – należy przez to rozumieć wprowadzenie urządzenia w ruch, zapoczątkowanie działania urządzenia wraz z przeprowadzonymi testami. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia (aparatu rtg) 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; wymagania zamawiającego określają również załącznik nr 2b, załącznik 6, załącznik 8 i załącznik 9 do siwz. 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego unii europejskiej. dokumenty, jakie musi złożyć wykonawca a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności); b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat ce), — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2 opis urządzeń lub instrukcje obsługi lub dane katalogowe lub dokumentacje techniczne w języku polskim potwierdzające jednoznacznie zgodność wszystkich parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w załączniku nr 6 w siwz, — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3 fotografie urządzeń, — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 4 zestawienie parametrów technicznych potwierdzający jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz, sporządzony według wzoru stanowiący załącznik 6 do siwz — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 5 zestawienie rzeczowo finansowe elementów podlegających wymianie, przeglądów, konserwacji warunkujących utrzymanie sprawności aparatu rtg do elektrofizjologii w okresie 5 lat liczonych od upływu terminu gwarancji, wg wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do siwz, — złożone w formie oryginału. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców. ii.1.6)