PN 48/13 - dostawa immunoglobulin ludzkich - polska-wrocław: immunoglobuliny

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa immunoglobulin ludzkich zadanie nr 1 dostawa immunoglobulin ludzkich stosowanych w zespole guillan barre i wieloogniskowej neuropatii ruchowej (mmn) roztwór gotowy do podania dożylnego preparat zawierający co najmniej 98 % igg zawartośc iga 0.14 mg/ml rozkład podklas igg igg1≥56.9 % igg2≥26.6 % igg3≥3.4 % igg4≥1.7 % dostępność do dawek opakowanie (fiolka) 10ml po 1g immunoglobuliny ludzkiej 25ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej 50ml po 5g immunoglobuliny ludzkiej 100ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej 200ml po 20g immunoglobuliny ludzkiej 300ml po 30g immunoglobuliny ludzkiej, w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 3 544g/rok zadanie nr 2 dostawa immunoglobulin ludzkich stosowanych w zespole guillain barre oraz przewlekłej polineuropatii zapalnej demielinizacyjnej cidp 5% immunoglobulina ludzka roztwór gotowy do podania dożylnego preparat o zawartości igg ≥95 % zawartośc iga ≤ 0.05 mg/ml stabilizator maltoza dostępność do dawki (opakowanie, filoka) 20ml po 1g immunoglobuliny ludzkiej, 50ml po 2,5g immunoglobuliny ludzkiej, 100ml po 5g immunoglobulin ludzkiej, 200ml po 10g immunoglobuliny ludzkiej, w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 3 500g/rok zadanie nr 3 podskórne preparaty immunoglobulin roztwór do wstrzykiwań podskórnych preparat zawierający co najmniej 95% igg zawartość iga nie więcej niż 4.8 mg/ml dostępność do fiolek po 5 ml (0.8g), 10ml preparatu (zawartośc po 1.6g) w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) użyczenie 7 pomp do podawania preparatu; wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju. przewidywane zaprzewidywane dostępności nie mniej niż 1360g/rok zadanie nr 4 podskórne preparaty immunoglobulin roztwór do wstrzykiwań podskórnych preparat zawierający co najmniej 95 % igg zawartość iga nie więcej 0,08 mg/ml fiolki po 10ml preparatu, zawartość po 1.65g – w zależności od potrzeb (do wyboru zamawiającego) użyczenie 4 pomp do podawania preparatu; wykonawca zapewni serwisowanie tych urządzeń zaoferowane pompy muszą posiadać stosowne dopuszczenie na terenie kraju. przewidywane zapotrzebowanie dostępności nie mniej niż 1600g/rok zadanie nr 5 dostawa immunoglobulin ludzkich przeciw wściekliźnie (w ramach importu docelowego) 150j.m./1ml – 150szt. zadanie nr 6 dostawa immunoglobulin ludzkich przeciw ospie wietrznej (w ramach importu docelowego) 20ml – 50szt. dawki i ilości dla poszczególnych immunoglobulin zostały określone w załączniku nr 1 do siwz. oferowany lek, stanowiący przedmiot zamówienia musi 1/ posiadać nadane kody ean zgodnie z zarządzeniem prezesa nfz nr 26/2012/dgl i nr 27/2012 dgl z dnia 10 maja 2012r.; 2/ być dopuszczony do obrotu produktów leczniczych na rynku polskim, zgodnie z przepisami prawa i posiadać odpowiednie dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt; 3/ w zakresie opakowań, oznaczenia oraz obrotu odpowiadać wymaganiom ustawy z dnia 06 września 2001r. prawo farmaceutyczne (tekst jednolity z 2008r. dz.u. nr 45, poz. 271 z późn.zm.); 4/posiadać w momencie dostarczenia do apteki szpitala minimum 12 miesięczny okres przydatności do użycia. wykonawca dostarczy przedmioty zamówienia do magazynu apteki budynek c (i piętro) w siedzibie zamawiającego; termin dostawy a) zadanie nr 1, nr 2, nr 3, nr 4– wg bieżacych potrzeb, w terminie max 48 godzin od daty złożenia zamówienia; b) zadanie nr 5 i nr 6 – wg bieżących potrzeb, w terminie max 5 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia. ii.1.6)