Sukcesywne dostawy artykułów jednorazowego użytku (medycznych i niemedycznych), opatrunków oraz drobnego sprzętu medycznego – II.

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia są: sukcesywne dostawy artykułów jednorazowego użytku (medycznych i niemedycznych), opatrunków oraz drobnego sprzętu medycznego – II. 2. Załącznik nr 2 do SIWZ zawiera szczegółowy opis przedmiotu zamówienia. 3. Oferowany przedmiot zamówienia – spełnia wymogi ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2019 poz. 175 j.t. ze zm.) – w tym posiada ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty / zgłoszenia / powiadomienia potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP m.in. (jeżeli dotyczy): Deklaracje Zgodności; Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną; dokonanie powiadomienia lub zgłoszenia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku gdy przedmiot zamówienia nie ma obowiązku spełniania w/wym ustawy należy to wyraźnie zaznaczyć w ofercie i złożyć stosowne oświadczenie o niepodleganiu w/wym ustawie oraz wskazać których pozycji asortymentowych oświadczenie dotyczy.