Sukcesywna 36 miesięczna dostawa preparatów odżywiania pozajelitowego, wewnątrzjelitowego dla SPZOZ w Wolsztynie

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna 36 miesięczna dostawa preparatów odżywiania pozajelitowego, wewnątrzjelitowego dla SPZOZ w Wolsztynie.3. Przedmiot zamówienia został podzielony na 5 niezależnych części/ zadania. Każda z części stanowi odrębny przedmiot zamówienia. Wykonawca może złożyć ofertę na dowolną liczbę części zamówienia. Zamawiający wymaga jednak, aby składając ofertę Wykonawca uwzględnił wszystkie pozycje asortymentowe w poszczególnych pakietach. Nie dopuszcza się możliwości pominięcia pozycji w pakiecie. Pominięcie pozycji spowoduje odrzucenie oferty na podstawie art. 89 ust. 1 pkt 2 Pzp. 4. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, oraz wymagane ilości zostały opisane odpowiednio w załączniku nr 2, tj. pakietach 1-5 do SIWZ. 5. Tak opisany przedmiot zamówienia w dalszej części SIWZ będzie nazywany preparatami do odżywiania. 6. Wymagania szczegółowe dotyczące przedmiotu zamówienia: a) Zamawiający nie dopuszcza składania ofert na przedmiot zamówienia inny niż opisany w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. b) Zamawiający wymaga, aby przedmiot zamówienia spełniał wszystkie wymagania minimalne opisane w poszczególnych załącznikach do SIWZ. 7. Wymagania dotyczące oferowanych preparatów do odżywiania: a) Zamawiający wymaga, aby zaoferowane preparaty do odżywiania w dniu dostawy posiadały nie krótszą niż 12 miesięczną datę przydatności do użytku. b) Zamawiający wymaga, aby preparaty do odżywiania, które są zakwalifikowane jako wyrób medyczny spełniał narzucone przepisami prawa wymagania w zakresie dopuszczenia do obrotu na terenie RP, posiadał wymagane przepisami prawa świadectwa rejestracyjne z godnie z Ustawą z dnia 20 maja, 2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2019.175 t.j.)- zgodność z Dyrektywą: 2007/47/EC. c) W przypadku, gdy oferowane preparaty do odżywiania są produktami zaliczanymi do produktów leczniczych Zamawiający wymaga aby wszystkie zaoferowane produkty posiadały wymagane przepisami ustawy z dnia 06 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2019 r. poz. 499), właściwe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie RP wydane przez uprawniony organ. d) Wykonawca zobligowany będzie zapewnić transport i opakowanie preparatów odżywiania w taki sposób, aby spełnić warunki narzucone w tym zakresie przez producenta. e) Całość oferowanych preparatów do odżywiania musi spełniać właściwe dla każdego z nich wymogi jakościowe, wymogi co do opakowania (nadruki w języku polskim, znak CE na opakowaniu) i przechowywania oraz posiadać pozwolenie dopuszczające daną serię do obrotu. f) Zamawiający dla Pakietu nr 1, poz. 4, wymaga zaoferowania na czas trwania umowy 4 szt. pomp na zasadzie udostępnienia. Zasady udostępnienia w/w pomp zostały określone w załączniku nr 9 do niniejszej siwz g) Zamawiający dla Pakietu nr 1-2 wymaga aby wraz z pierwszą dostawą Wykonawca przedstawił dokumenty/karty produktu potwierdzające skład środka, określenie istotnej przydatności produktu do stosowania w ramach dietetycznego odżywiania pacjentów (w tym niemowląt) pod nadzorem lekarza; określenie wskazań żywieniowych, przeznaczenia produktu, zaleceń; określenie przeznaczenia do wyłącznego lub częściowego żywienia pacjentów, określenie właściwości żywieniowych, cech, rodzaju diety, h) Zamawiający dla Pakietu nr 3 wymaga, aby wraz z pierwszą dostawą Wykonawca przedstawił dokumenty producenta określających możliwość, warunki i limity suplementacji dodatkami, w tym: preparatami fosforanów organicznych lub nieorganicznych, Na+K,Mg,Ca, pierwiastkami śladowymi i witaminami, roztworem alanyloglutaminy wraz z informacjami o stabilności fizykochemicznej mieszaniny w temperaturze 2-8 st.C i temperaturze pokojowej. i) Zamawiający dla Pakietu nr 4 wymaga aby wraz z pierwszą dostawą Wykonawca przedstawił dokumenty producenta określających możliwość, warunki i limity suplementacji dodatkami, w tym: preparatami fosforanów organicznych lub nieorganicznych, Na+K,Mg,Ca, pierwiastkami śladowymi i witaminami, roztworem alanyloglutaminy wraz z informacjami o stabilności fizykochemicznej mieszaniny w temperaturze 2-8 st.C i temperaturze pokojowej. j) Zamawiający dla Pakietu nr 5 wymaga, aby wraz z pierwszą dostawą Wykonawca przedstawił dokumenty producenta określające możliwość, warunki i limity suplementacji poszczególnymi preparatami w pakiecie, wraz z informacjami o stabilności fizykochemicznej mieszaniny w temperaturze 2-8 st. C i temperaturze pokojowej. k) Szczegółowe postanowienia dotyczące warunków sukcesywnych dostaw zawarto we wzorze umowy, która stanowi integralną część niniejszej specyfikacji istotnych warunków zamówienia.