Dostawa szafek szpitalnych dla oddziału OLAZA– znak sprawy Adm 13/2018

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa szafek przyłóżkowych zgodnie z ilością określoną w „Formularzu cenowym” niniejszej specyfikacji – Załącznik nr 2 do SIWZ oraz na podstawie „Warunków i parametrów wymaganych”, określonych w Załączniku nr 2 A do SIWZ. Przedmiot zamówienia w zakresie stanowiącym wyroby medyczne musi być dopuszczony do użytku w placówkach ochrony zdrowia. Szczegółowe warunki realizacji zamówienia określa Projekt umowy, stanowiący Załącznik nr 5 do SIWZ. Oferowany przedmiot zamówienia stanowiący wyrób medyczny musi spełniać wymagania określone w: • Ustawie z dnia 17 stycznia 2017 r o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2017 r ., poz. 211 ), • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010 r Nr 215, poz. 1416), • Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2016 r., poz. 211), • Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. 2010, nr 186, poz. 1252; • Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych Przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu na terenie RP i posiadać Deklaracje Zgodności w zakresie wyrobów medycznych (oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi). Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 17 stycznia 2017 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2017 r. , poz. 211 ). Wspólny słownik CPV: 33192300-5 – meble medyczne z wyjątkiem łóżek i stołów Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych – odpowiedników lub zamienników danej pozycji Formularza cenowego, pod warunkiem zagwarantowania tych samych właściwości. Zamawiający dopuszcza udział podwykonawców. Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom. Przedmiot zamówienia Wykonawca dostarczy na własny koszt i ryzyko do siedziby Zamawiającego. Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia ( Załącznik 2A do SIWZ) dokładnie określił standardy jakościowe odnoszące się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia. Koszty cyklu życia produktu to wyłącznie koszty związane z nabyciem (dostawą) przedmiotu zamówienia