Dostawa leków, preparatów krwiopochodnych i wyrobów medycznych.

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa: a) leków, b) preparatów krwiopochodnych, c) wyrobów medycznych. Leki cytotoksyczne muszą znajdować się i spełniać wymagania – określone w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii, określonych w Zarządzeniu Nr 180/2019/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 31.12.2019 r. zmieniającym zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia (zał. 1n ze zmianami) – dotyczy Pakietu 5 i 6 oraz obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych – dotyczy Pakietu 1, 4 poz. 1, Pakietu 7, 9, 10, 11, 12, 13 poz. 1 i Pakiet 14. Przedmiot zamówienia w ramach Pakietu 8 musi spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2019 r., poz. 175 z późn. zm.) w szczególności musi być wyrobem medycznym oznakowanym znakiem CE a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE musi być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z wykazem kodów CPV znajduje się w Formularzach cenowych/ Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr: od 1-1 do 1-14. 2. Wykonawca ma obowiązek zapewnić, aby oferowany i dostarczany przedmiot zamówienia był adekwatny do jego przeznaczenia i posiadał (odpowiednio): a) substancję czynną zgodną z nazwą międzynarodową, b) pozwolenie na dopuszczenie do obrotu – jako produkt leczniczy zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa – wydane przez uprawniony do tego organ – do okazania na żądanie w trakcie realizacji umowy – dotyczy Pakietu 1, 4 poz. 1, Pakietu 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13 poz. 1 i Pakietu 14. c) deklarację zgodności, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (tekst jednolity Dz. U. z 2019 r., poz. 175 ze zm.) – do okazania na żądanie w trakcie realizacji umowy – w przypadku Pakietu 8; d) charakterystyki produktów leczniczych – do okazania na żądanie w trakcie realizacji umowy – dotyczy Pakietu 1, 4 poz. 1, Pakietu 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13 poz. 1 i Pakietu 14. e) okres ważności, pozwalający Zamawiającemu na jego zastosowanie w okresie minimum 12 miesięcy od dnia otrzymania dostawy. Dostawa przedmiotu zamówienia z krótszymi terminami będzie każdorazowo uzgadniana z Zamawiającym a ewentualne uzasadnione zastrzeżenia Zamawiającego dotyczące tych terminów będą uwzględniane przez Wykonawcę. 3. Zamawiający określił przedmiot zamówienia w Formularzach cenowych/ Przedmiot zamówienia w nazwach międzynarodowych, Wykonawcy zobowiązani są do podania (wpisując w odpowiedniej kolumnie Formularza cenowego/Przedmiot zamówienia): - nazw handlowych, - wielkości opakowania, - producenta oferowanego przedmiotu zamówienia, - kodu EAN lub innego kodu odpowiadającego kodowi EAN – dotyczy Pakietu 5 i 6. 4. Zamawiający określa następujący, dopuszczalny sposób zaoferowania przedmiotu zamówienia: a) w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia, w kolumnie: „Zaoferowana ilość opakowań”, należy podać wymagane w SIWZ ilości przedmiotu zamówienia tzn. ilość opakowań po przeliczeniu zapotrzebowania. Jeżeli z przeliczeń nie wynikają pełne opakowania należy podać ilość ułamkową z zaokrągleniem do dwóch miejsc po przecinku (zgodnie z zasadą arytmetyczną). b) Zamawiający dopuszcza możliwość zaoferowania przedmiotu zamówienia o innej postaci: z tabletek na tabletki powlekane, drażetki lub kapsułki, oraz z ampułek na fiolki i odwrotnie. c) Wykonawca będzie zobowiązany do dostarczania towaru w pełnych opakowaniach. Jeżeli ilość wymagana przez Zamawiającego jest mniejsza niż ilość znajdująca się w opakowaniu, Wykonawca powinien uwzględnić tę różnicę w kalkulacji ceny. 5. Szczegółowe zasady realizacji dostawy oraz przewidywane zmiany umowy określa projekt umowy stanowiący załącznik nr 6 do SIWZ.