Dostawa materiałów medycznych, produktów leczniczych, materiałów opatrunkowych oraz gospodarczych i higienicznych dla Zakładu Opiekuńczo- Leczniczego

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów medycznych, produktów leczniczych, materiałów opatrunkowych oraz gospodarczych i higienicznych dla Domu Polskiego Czerwonego Krzyża w Krakowie Zakładu Opiekuńczo – Leczniczego, ul. Olszańska 5, 31-513 Kraków (zwanego dalej ZOL) zgodnie z poniższym zestawieniem: pakiet 1 – kaniule do wkłóć obwodowych, koreczki do wenflonów, opatrunek do mocowania kaniul pakiet 2 - kieliszki do leków pakiet 3 – tracheotomia pakiet 4 – worki uchwyty cewniki pakiet 5 – fartuchy i maski pakiet 6 – igły do iniekcji pakiet 7 – kompresy włókninowe niejałowe pakiet 8 – dezynfekcja pakiet 9 – opatrunki, taśmy , gaza pakiet 10 – pieluchomajtki pakiet 11 – podkłady pakiet 12 – przyrząd do przetaczania krwi pakiet 13 – rękawiczki pakiet 14 – sondy pakiet 15 – ssaki pakiet 16 – strzykawki pakiet 17 – śliniaki dentystyczne pakiet 18 – przedłużacz tlenowy, nebulizator, cewnik do podawania tlenu, cewnik do odsysania , maski tlenowe. pakiet 19 – worki stomijne pakiet 20 – dezynfekcja pakiet 21 – higiena 2. Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r. poz. 2172 z późn. zm.), 3. Wyroby medyczne zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą być dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy : a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania 4. Produkty biobójcze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania zgodnie z ustawą z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (tj. z 2015 poz. 242) oraz posiadać pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Ministra Zdrowia, 5. Kosmetyki zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą posiadać potwierdzenie przekazania informacji o kosmetyku do Portalu Zgłoszenia Produktów Kosmetycznych CPNP (Rozporządzenie WE nr 1223/2009).