Dostawy materiałów medycznych jednorazowego użytku

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku w ilościach i asortymencie określonym w Załączniku nr 1 do SIWZ. ( w podziale na zadania od 1 do 38 Nr Pakietu Asortyment zawarty w pakiecie (skrót) 1 Zgłębniki żołądkowe 2 Żel do cewnikowania 3 Cewniki Foley 4 Cewniki Foley Tiemann, cewniki Foley Mercier 5 Wkłady do ssaka, pojemnik do ssaka 6 Cewniki Couveleira 7 Zestawy do szynowania moczowodów 8 Żel do USG, KTG, EKG 9 Worki na mocz, uchwyty 10 Zestaw do cewnikowania 11 Przewód do cystoskopu 12 Cewniki do odsysania dróg oddechowych 13 Drobny sprzęt medyczny (kieliszki, kanki, woreczki, opaski, zaciskacze itp) 14 Kaniule 15 Kaniule pediatryczne 16 Zestawy ortopedyczne do odsysania 17 Zestawy do kaniulacji naczyń, zestawy do drenażu klatki 18 Przyrządy do przetaczania płynów, krwi 19 Strzykawki, igły, kraniki 20 Pojemniki na odpady 21 Wzierniki ginekologiczne 22 Rurki intubacyjne, tracheostomijne 23 System zamknięty (probówko-strzykawki) 24 Paski do glukometru 25 Zestawy do inhalacji, do tlenoterapii 26 Zestawy do nakłuć jamy otrzewnej 27 Igły podpajęczynówkowe 28 Papier do KTG, USG, EKG, elektrody EKG 29 Testy Helicobakter 30 Wkłady kontrastu, złącza niskiego ciśnienia 31 Dreny przepływowe do monitorowania ciśnienia, cewniki dorektalne, 32 Worki urostomijne 33 Nici chirurgiczne - szwy wchłanialne 34 Nici chirurgiczne - szwy specjalne 35 Fartuchy chirurgiczne pełno barierowe 36 Rurki ustno - gardłowe, opatrunki wyspowe 37 Cewniki Foley Integral do uretrotomii 38 Przyrządy do aspiracji leku, łączniki dostępu dożylnego 2. Wspólny Słownik Zamówień (CPV) : 33 14 00 00 - 3 - materiały medyczne; 3. Zamówienie podzielono na 38 pakietów (części). Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne pakiety. W ramach zadania należy zaoferować wszystkie wymienione pozycje. Nie wypełnienie którejkolwiek pozycji w ramach pakietu będzie skutkowało odrzuceniem oferty. 4. Podane w załączniku parametry należy traktować jako wzór spełniający minimalne wymagania. Proponowane przez Wykonawców elementy nie mogą posiadać parametrów gorszych od podanych jako wzór. 5. Zamawiający wymaga, aby termin ważności na dostarczany przedmiot zamówienia wynosił min. 24 miesiące licząc od daty dostawy towaru do siedziby Zamawiającego z wyjątkiem pakietu nr 23 gdzie termin ważności produkt wynosi minimum 2-3 terminu ważności nadanego przez producenta. 6. Zamawiający wymaga, aby wyroby sterylne jednorazowgo użytku oraz sprzęt biologicznie czysty jednorazowego użytku spełniał następujace kryteria: Każdy asortyment musi być zapakowany oddzielnie ( pojedynczo) Na każdym pojedynczym opakowaniu musí byc umieszczona data ważności. Na każdym pojedynczym opakowaniu musí być zaznaczone, że jest to produkt sterylny, jednorazowego użytku 8. Zamawiający w przypadku wątpliwości zaoferowanych produktów z wymogami opisu przedmiotu zamówienia zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawców do przedstawienia bezpłatnych próbek zaoferowanych produktów w celu oceny zgodności z SIWZ. 9. Zamawiający wymaga aby, przedmiot zamówienia był nowy, dopuszczony do obrotu na podstawie obowiązujących przepisów prawa, wolny od jakichkolwiek wad fizycznych lub prawnych. Przedmiot zamówienia zamieszczony w ofercie winien posiadać dopuszczenia do stosowania w placówkach służby zdrowia oraz spełniać wymagania zasadnicze. W zależności od rodzaju oferowanego materiału/wyrobu/sprzętu Zamawiający wymaga dostarczenia dokumentów określonych w ustawie z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010r. nr 107 poz. 679), Ustawy z dnia 27 września 2013 r. o zmianie ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. 2013 poz. 1245), oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 18 marca 2011 r. (Dz. U. Nr 2011. Nr 82 poz. 451). 10. W przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga jedynie złożenia stosownego oświadczenia. 11. Zamawiający dopuszcza możliwości składania ofert równoważnych. 12. Wykonawca, który powołuje się na rozwiązania równoważne jest obowiązany wykazać, że oferowane przez niego przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego. 13. Zamawiający informuje, że wszystkie występujące w dokumentacji wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, należy rozumieć jako określenie wymaganych przez Zamawiającego parametrów technicznych lub standardów jakościowych. Oznacza to, że zgodnie z art. 29 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych (tj. tekst jedn. Dz. U. z 2013r. poz. 907 z późn. zm.), wskazaniom tym towarzyszą wyrazy lub równoważne. Zamawiający dopuszcza możliwość przedstawienia w ofercie asortymentu równoważnego (innego niż podany z nazwy przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia) pod warunkiem, że oferowany sprzęt i wyroby będą o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych oraz użytkowych w odniesieniu do urządzeń i materiałów określonych przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. W przypadku, gdy oferowane przez wykonawcę materiały-wyroby-sprzęt będą inne niż opisane w dokumentacji, obowiązek udowodnienia, że odpowiadają one wymaganiom, określonym przez Zamawiającego w dokumentacji, spoczywa na Wykonawcy.