Zakup z dostawą do Apteki jednorazowych wyrobów medycznych na potrzeby SPZOZ w Wieluniu

Opis przedmiotu przetargu: 1) Przedmiotem zamówienia jest zakup z dostawą do Apteki jednorazowych wyrobów medycznych na potrzeby SPZOZ w Wieluniu - Pakiety nr 1 - 7 : Pakiet nr 1- Zestawy medyczne, Pakiet nr 2 - Paski do glukometru, Pakiet nr 3 - Odzież medyczna, bielizna szpitalna, materiały medyczne, Pakiet nr 4 - Wyrób medyczny- zestaw do porodu i zabiegowy, Pakiet nr 5 - Wyrób medyczny- zestaw do laparoskopii, artroskopii stawu kolanowego, chirurgii biodra, serwety chirurgiczne, Pakiet nr 6 - Wyrób medyczny -zestaw chirurgiczny uniwersalny, Pakiet nr 7 - Odzież medyczna. 2) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, zakres, i ilość zawiera - Załącznik do specyfikacji- FORMULARZ CENOWY . 3) Oferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do użytkowania w placówkach służby zdrowia na terenie RP i posiadać na potwierdzenie tego faktu odpowiednie wymagane prawem dokumenty : deklaracje zgodności i oznakowania znakiem CE lub wpis do rejestru wyrobów medycznych ( zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r, Dz. U. z 2010 nr 107, poz. 679 z późniejszymi zmianami), a także wydanymi na podstawie niniejszej ustawy Rozporządzeniami wykonawczymi: a) Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), b) Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 r. Nr 16, poz. 74), c) Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE(Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252). 4) Zamawiający w przypadku wygranego przetargu przed zawarciem umowy może wymagać od Wykonawcy dostarczenia uwierzytelnionych kopii dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie RP oferowanych wyrobów. 5) Przedmiot zamówienia został jednoznacznie określony przez Zamawiającego w oparciu o przepisy ustawy PZP i w oparciu o własne potrzeby mające na celu osiąganie powtarzalnych, pozytywnych efektów leczenia. Wszystkie pozycje wyszczególnione w ww. postępowaniu są niezbędne Zamawiającemu do przeprowadzenia zakontraktowanych z NFZ procedur. 6) Oznakowanie dostarczonych wyrobów, instrukcje użytkowania, ulotki, opis wyrobu, etykiety zewnętrzne (oryginalne) muszą być sporządzone w języku polskim. 7) Zamawiający informuje, że wszystkie występujące w dokumentacji wskazania znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, należy rozumieć jako określenie wymaganych przez Zamawiającego parametrów technicznych lub standardów jakościowych. Oznacza to, że zgodnie z art. 29 ust. 3 ustawy Prawo zamówień publicznych (tj. tekst jedn. Dz. U. z 2013r. poz. 907 z późniejszymi zmianami), wskazaniom tym towarzyszą wyrazy lub równoważne. Zamawiający dopuszcza możliwość przedstawienia w ofercie asortymentu równoważnego (innego niż podany z nazwy przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia) pod warunkiem, że oferowane materiały będą o takich samych lub lepszych parametrach technicznych, jakościowych, funkcjonalnych oraz użytkowych w odniesieniu do materiałów określonych przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia. W przypadku gdy oferowane przez wykonawcę materiały będą inne niż opisane w dokumentacji, obowiązek udowodnienia, że odpowiadają one wymaganiom, określonym przez Zamawiającego w dokumentacji, spoczywa na Wykonawcy. 8) Podane w załącznikach parametry techniczne należy traktować jako wzór spełniający minimalne wymagania. Proponowane przez Wykonawców elementy nie mogą posiadać parametrów gorszych od podanych jako wzór.