Sukcesywna dostawa odczynników i dzierżawa aparatu do wykonywania reakcji immunohistochemicznych.

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników i dzierżawa aparatu (aparat fabrycznie nowy lub używany, po autoryzowanym przeglądzie serwisowym producenta analizatora) do wykonywania reakcji immunohistochemicznych oraz sond i odczynników do wykonywania reakcji FISH wraz z systemem komputerowym, na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im. Klary Jelskiej w Zakopanem. Zaoferowane odczynniki powinny zagwarantować wykonanie 9960 reakcji IHC, 240 reakcji PD-L1 oraz 900 reakcji FISH w ciągu 24 miesięcy. 2. Dostawa odczynników obejmuje dostawę kompletów substancji niezbędnych do wykonania odczynów i preparatów kontrolnych m.in. bufory do deparafinizacji, odsłaniania antygenu, przeciwciała, enzymy potrzebne do odkrycia antygenu, zestaw detekcyjny oraz wszystkie płyny i bufory niezbędne do wykonania wymaganych barwień oraz niezbędne materiały zużywalne. 3. Przedmiot zamówienia obejmuje w okresie trwania umowy gwarancję techniczną aparatu ( w tym bezpłatne przeglądy techniczne wraz z wymianą części zgodnie z zaleceniami producenta aparatu) oraz przeszkolenie personelu w zakresie obsługi sprzętu medycznego. 4. Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć i zainstalować dzierżawiony aparat w siedzibie Zamawiającego oraz przeszkolić pracowników Zamawiającego w zakresie jego obsługi w czasie nie dłuższym niż 21 dni od daty podpisania umowy. Do aparatu powinna być dołączona instrukcja obsługi sporządzona w języku polskim oraz paszport techniczny urządzenia. 5. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j.Dz. U. z 2020r, poz. 186 ze zm.), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej, jeżeli dotyczy. 6. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 7. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji i datę ważności, jeżeli dotyczy. 8. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów min. 6 miesięcy, liczony od dnia dostawy. 9. Zamawiający zastrzega, że podane w opisie przedmiotu zamówienia przewidywane ilości testów służą do obliczenia wartości zamówienia. Faktyczny zakres wykonanych testów w ciągu 24 miesięcy uzależniony będzie od potrzeb Zamawiającego oraz posiadanych środków finansowych, stąd też może różnić się od ilości określonych w opisie przedmiotu zamówienia. Jednakże zmniejszenie ilości testów nie przekroczy 20% w zakresie łącznej kwoty określonej w umowie dla danego pakietu. 10. Dostawy dokonywane w trakcie obowiązywania umowy mogą dla poszczególnych pozycji różnić się ilościowo od ilości podanych w opisie przedmiotu zamówienia - zał. nr 1 do siwz (prawo zmian ilościowych w poszczególnych pozycjach z możliwością przesunięć między pozycjami), jednakże łączna wartość zamówienia nie przekroczy całkowitej wartości oferty wybranego Wykonawcy. 11. Zamawiający informuje, że ilekroć przedmiot zamówienia określony w załączniku nr 1 i 2 do specyfikacji istotnych warunków zamówienia opisany jest przez wskazanie znaku towarowego, patentu lub pochodzenia dopuszcza się rozwiązania równoważne tzn. posiadające cechy, parametry, zastosowanie, trwałość, wytrzymałość nie gorsze niż opisane w przedmiocie zamówienia. Jeżeli w danej pozycji Wykonawca proponuje odpowiednik, to musi wyraźnie to zaznaczyć. Warunkiem dopuszczenia oferty równoważnej jest zaoferowanie odczynników pozwalających na uzyskanie porównywalnej precyzyjności i dokładności wykonywanych badań. Równoważność oferty potwierdzona będzie prezentacją odczynników przeprowadzoną przed terminem składania ofert w Zakładzie Patomorfologii Zamawiającego w terminie uzgodnionym z Koordynatorem Zakładu Patomorfologii lek med. Arturem Bartczak tel. 18/ 20 15045 wew.130 lub 132 i potwierdzona protokołem podpisanym przez Zamawiającego lub osobę upoważnioną i Wykonawcę. Przedmiotowy protokół winien być załączony do oferty. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy.