REALIZACJA USŁUGI FARMACEUTYCZNEJ POLEGAJĄCEJ NA SPORZĄDZANIU MIESZANIN DO ŻYWIENIA POZAJELITOWEGO WRAZ Z DOSTAWĄ GOTOWEJ MIESZANINY W POSTACI WORKÓW

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest realizacja usługi farmaceutycznej polegającej na sporządzaniu mieszanin do żywienia pozajelitowego, wykonywanych na podstawie indywidualnych recept, wraz z dostawą gotowej mieszaniny w postaci worków dla Oddziału Patologii Noworodka Szpitala Wojewódzkiego w Bielsku-Białej, na warunkach określonych w niniejszym Rozdziale oraz we wzorze umowy stanowiącym Załącznik Nr 5 do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, zwaną dalej „siwz”. 2. Wykonanie przedmiotu zamówienia będzie się odbywać na koszt i ryzyko Wykonawcy. 3. Sporządzanie mieszanin odbywać się będzie w Pracowni Żywienia Pozajelitowego Apteki Wykonawcy przy użyciu mieszalnika, pod lożą z nawiewem laminarnym. Fakt wykonania mieszaniny musi być każdorazowo potwierdzony raportem powykonawczym dołączonym przy dostawie zawierającym minimum niżej wymienione dane: nr serii mieszaniny, imię i nazwisko pacjenta, datę i godzinę przygotowania mieszaniny, objętość mieszaniny. 4. Wykonawca zobowiązany jest świadczyć usługę zgodnie z przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 roku – Prawo farmaceutyczne (t. j. Dz. U. 2017 poz. 2211 ze zm.) oraz zgodnie z obowiązującymi standardami i zaleceniami polskich i europejskich Towarzystw Żywienia Pozajelitowego i Dojelitowego. 5. Wykonawca zobowiązany jest do sporządzania mieszanin w warunkach odpowiadających wymaganiom Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). 6. Sporządzanie mieszanin odbywać się będzie na podstawie imiennych recept dostarczanych Wykonawcy przez Zamawiającego. 7. Wykonawca zapewnia możliwość wyboru preparatów do żywienia pozajelitowego, zgodnie z poniższym wykazem: 1) roztwory glukozy: 20%, 40% lub 5%; 2) roztwory aminokwasów: 10% Aminoven inf., 10% Primene; 3) Aqua pro injectione; 4) emulsje tłuszczowe: 10% Omegaven, 20% Smoflipid, 20% lntralipid; 5) fosforany: Glycophos; 6) wapń: sole organiczne - 10% calciumgluconicum, nieorganiczne - 10% calciumchloratum; 7) elektrolity: 10% NaCI, 15% KCl, 20% MgSO4; 8) pierwiastki śladowe: Peditrace lub Addamel; 9) witaminy (rozpuszczalne w wodzie i tłuszczu):Soluvit N, Vitalipid N infant. Zamawiający dopuszcza złożenie ofert równoważnych. Za ofertę równoważną, Zamawiający uzna ofertę złożoną na preparaty w postaci i dawce oraz składzie ilościowym i jakościowym odpowiadającym wskazanym w niniejszym ustępie. 8. Wykonywane mieszaniny muszą spełniać wymagania farmakopealne dla mieszanin do żywienia pozajelitowego. 9. Wykonywane mieszaniny muszą posiadać odpowiednią, udokumentowaną stabilność (fizyczną, chemiczną, mikrobiologiczną). 10. Wykonawca jest zobowiązany, aby osoby wykonujące czynności: przyjmowania indywidualnych recept i sporządzania na ich podstawie mieszanin do żywienia pozajelitowego, były zatrudnione na podstawie umowy o pracę. 11. Sposób dokumentowania zatrudnienia osób, o których mowa powyżej oraz uprawnienia Zamawiającego w zakresie kontroli spełnienia przez Wykonawcę wymagania dotyczącego zatrudniania tych osób na podstawie umowy o pracę i sankcji z tytułu niespełnienia tych wymagań, zostały określone we wzorze umowy.