Zakup i dostawa materiałów szewnych

Opis przedmiotu przetargu: 1.Przedmiot zamówienia stanowi dostawa materiałów szewnych, Asortyment i zamawiane ilości podane zostały w przedmiocie zamówienia stanowiącym załącznik do niniejszej specyfikacji. Przedmiot zamówienia obejmuje również dostawę do Zamawiającego własnym lub zorganizowanym we własnym zakresie transportem, na własny koszt i ryzyko. Przedmiot zamówienia został podzielony na niżej wymienione pakiety (części): PAKIET 1- Jednowłókninowe, syntetyczne szwy niewchłanialne, poliamidowe lub nylonowe, barwione PAKIET 2- Plecione, syntetyczne szwy niewchłanialne, poliestrowe lub nylonowe, barwione PAKIET 3- Szwy specjalistyczne PAKIET 4 - Plecione, syntetyczne szwy wchłaniane, powlekane, wykonane z kopolimeru kwasu glikolowego i mlekowego o czasie całkowitego wchłonięcia do 42 dni i podtrzymywaniu tkankowym ok.10 dni PAKIET 5 - Szew okulistyczny i naczyniowy syntetyczny poliamidowy niewchłaniany jednowłókninowy PAKIET 6 - Jednowłókninowe, syntetyczne szwy wchłanialne, podtrzymujące tkankę w 14-stym dniu na poziomie 50 % PAKIET 7 - Plecione, syntetyczne szwy wchłanialne, powlekane, wykonane z kopolimeru kwasu glikolowego i mlekowego, szwy poliglikolowe o czasie całkowitego wchłonięcia 56 - 90 dni i podtrzymywaniu tkankowym na poziomie około 40% po 21 dniach 2. Niezrealizowanie całości zamówienia przez Zamawiającego nie może stanowić podstawy jakichkolwiek roszczeń Wykonawcy w stosunku do Zamawiającego. 3.Oferowany asortyment winien spełniać odpowiednie warunki dopuszczenia go do obrotu medycznego i stosowania przy udzielaniu świadczeń zdrowotnych zgodnie z obowiązującymi przepisami określonymi w ustawie z dnia 20.05.2010r o wyrobach medycznych (DZ.U. Nr 10, poz.679), t.j. certyfikat zgodności z odpowiednimi dyrektywami Unii Europejskiej lub dokument równorzędny - zgłoszenie lub wpis do rejestru wyrobu medycznego, co należy odpowiednio udokumentować. 4. Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień (Kod CPV) 33 14 11 21-4. WYMAGANIA DO PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA 5. w każdym pakiecie zaznaczono wymagany rodzaj szwów chirurgicznych, który musi być zgodny z opisem zawartym w zał. nr 1 i tylko takie rodzaje są dopuszczalne; zamawiający jako wiążący traktuje zapis jaki znajduje się przy każdym z pakietów, szwy winny być pakowane pojedynczo w saszetki, dostarczane w opakowaniach zbiorczych. 7. Dla pakietu nr 7 pozycji 9,13, i 15 należy dołączyć próbki zaoferowanych igieł w ilości 4 saszetki dla każdej pozycji. W pozostałych pakietach Zamawiający zastrzega możliwość poproszenia o próbki . 8.Wymaga się, by każde opakowanie zbiorcze wyrobów był zaopatrzone w etykietę handlową, sporządzoną w języku polskim. Etykieta handlowa powinna zawierać co najmniej informacje dot. rodzaju i nazwy wyrobu, jego wytwórcy (producenta), nr kodu, rozmiaru, informacje o igle i niciach, numeru serii, oznaczenia sterylny/niesterylny, niezależnie od informacji wymaganych dla danego wyrobu medycznego i daty ważności, przy czym termin ważności nie może być krótszy niż 24 miesiące od daty dostawy. Jeśli wyrób zaopatrzony jest w instrukcję obsługi, wymaga się by była ona sporządzona w języku polskim. 9. Do oferty dołączyć instrukcję używania (ulotkę) asortymentu w języku polskim - dotyczy pakietu 1-7. 10. Katalog z zaznaczonymi pozycjami przetargowymi- dotyczy pakietu 1-7. wymagane cechy: nici - powinny łatwo przechodzić przez tkanki (nie mogą być tępe), wytrzymałe na zerwanie, dobrze wybarwione, nie zachowujące pamięci zwoju oraz dające możliwość łatwego wykonania węzła, i dobre trzymanie węzła (nie rozwiązujące się), łatwe sprowadzanie węzła (nie zacina się przy sprowadzaniu ), przy niciach plecionych - odporność na rozwarstwienie (nitka nie strzępi się) a w przypadku nici jednowłóknowych trwała struktura (nie rozwarstwia się), zapewniająca bezpieczeństwo pacjentowi; nie utrudniająca pracy operatora; igły - to gładkość powierzchni, precyzja szlifu (wysoka ostrość), łatwość przechodzenia przez tkankę (powłoki skórne), wytrzymałość na odkształcanie i łamanie się, stabilność igły w imadle, wytrzymałe połączenie igła-nitka.