Dostawa materiałów i akcesoriów do zabiegów witrektomii tylnej kompatybilnych z aparatem Constellation Vision System firmy Alcon Laboratories Inc.

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest zakup, dostawa sterylnych, jednorazowych materiałów i akcesoriów do zabiegów witrektomii tylnej kompatybilnych z aparatem Constellation Vision System będącym w posiadaniu Szpitala Specjalistycznego im. St. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie opisanych szczegółowo w załączniku nr 5 do SIWZ. 2. Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2017 poz. 211 ze zm.) tj. posiadać wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy: • deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), • certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), • zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. 3. Wykonawca zobowiązany będzie do prowadzenia w siedzibie Zamawiającego banku (depozytu) zestawów do zabiegów witrektomii w ilości: a) zestaw nr 1 - 2 szt. b) zestaw nr 2 – 5 szt. c) zestawnr 3 – 2 szt. d) zestaw nr 4 – 1 szt. • Depozyt zostanie utworzony nie później niż w ciągu 7 dni roboczych od daty podpisania umowy. • Wykonawca dostarczy Zamawiającemu wyroby medyczne do depozytu w terminie 7 dni ro-boczych licząc od daty podpisania umowy na Oddziale Okulistycznym. • Czas uzupełnienia depozytu max 48 godzin od telefonicznego, faxowego lub mailowego zgłoszenia takiej potrzeby przez Zamawiającego. 4. Minimalny termin przydatności do użycia dostarczonych wyrobów medycznych wynosić będzie min. 12 miesięcy od daty dostawy.