Dostawa akcesoriów do sterylizacji parowej i plazmowej - znak sprawy 2/ZP/2015

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia USK nr 1 im N. Barlickiego w Łodzi, Gm. M. Łódź, pow. m. łódzki, województwo łódzkie jest dostawa akcesoriów do sterylizacji parowej i plazmowej o właściwościach, w opakowaniach i ilościach szczegółowo wymienionych w załączniku nr 1A do specyfikacji stanowiącym jednocześnie formularz ofertowy. 2. Kod wg Wspólnego Słownika Zamówień (CPV): 33.12.41.31-2 paski odczynnikowe, 33.19.80.00-4 szpitalne wyroby papierowe 33.12.41.30-5 wyroby diagnostyczne 3. CECHY TOWARÓW BĘDĄCYCH PRZEDMIOTEM ZAMÓWIENIA Opakowania sterylizacyjne powinny spełniać wymogi wytycznych. 1.Opakowania sterylizacyjne powinny spełniać następujące kryteria: a) eliminacja możliwości przeniknięcia niepożądanych substancji (np. z nadruku, kleju, testu chemicznego) do strefy sterylnej opakowania, b) umożliwienie bezpiecznego manipulowania po sterylizacji i wyjęcia zawartości bez zakażania sprzętu, c) opakowanie musi pozostawać szczelne - nieprzenikalne dla drobnoustrojów, d) indykator chemiczny powinien być tak umieszczony, aby podlegał takim samym warunkom w procesie sterylizacji jak przedmiot sterylizowany, e) napisy na opakowaniach powinny być nadrukowane w języku polskim, f) na opakowaniu powinien być umieszczony nr LOT, rozmiar i kierunek otwierania w postaci piktogramu, a także znak CE na opakowaniu jak i na wyrobie, g) cechy laminatu foliowego stosowanego w opakowaniach: bez rozwarstwień, bez substancji toksycznych i porów, h) opakowania zgodne z normą PN EN 868, a także PN ISO 11607-1. 2. Papier krepowy sterylizacyjny (Pakiet 1) powinien być bez zapachu. Ponadto: a) Gramatura papieru nominalna 60 g/m2 grubość min. 0,16 mm b) Zawartość chlorków nie więcej niż 0,02%, c) Zawartość siarczanów nie więcej niż 0,04%. d) Wymaga się karty charakterystyki produktu wydanej przez producenta i opinii jednostki notyfikowanej potwierdzającej spełnianie normy PNEN 868. 3. Cechy papieru i laminatu opakowań sterylizacyjnych w formie rękawów do sterylizacji parowej, a także torebek do sterylizacji parowej - Pakiet 2, Pakiet 3 i Pakiet 8: a) papier - gramatura papieru 60 g/ m2, - wytrzymałość na rozciąganie w kierunku wytwarzania - nie mniej niż 4,0 kN/m - wytrzymałość na rozciąganie w kierunku poprzecznym - nie mniej niż 2,0 kN/m, - wytrzymałość na rozciąganie na mokro - nie mniej niż 0,6 kN/m, b) folia: - minimum 5 warstw, - waga laminatu min. 52 g/m2 - grubość folii minimum 51 µ 4. Dotyczy rękawów papierowo-foliowych do sterylizacji parą wodną - Pakiet 2: a) Spoina zgrzewna musi być ciągła, pozbawiona defektów b) Odporność na rozrywanie spoiny zgrzewnej powinna wynosić minimum 1,5N/15 mm, c) Odpowiadać wszystkim wymogom zawartym w normie PN EN 868 d) Duża wytrzymałość na wilgoć i naprężenia podczas sterylizacji, e) Odporność na uszkodzenia po sterylizacji, f) Miękkość umożliwiająca formatowanie pakietów, g) Odpowiednia porowatość umożliwiająca przenikanie czynnika sterylizującego h) Wskaźniki sterylizacji para wodna i) Wskaźnik sterylizacji i nadruk umieszczony poza przestrzenią pakowania między papierem i folią pod zgrzewem, j) Napisy na opakowaniach w języku polskim] k) Znak CE zarówno na opakowaniu jak i na wyrobie l) Wymaga się karty charakterystyki produktu wydanej przez producenta i opinii jednostki notyfikowanej potwierdzającej spełnianie normy PNEN 868 5. Dotyczy torebek papierowo-foliowych samoprzylepnych do sterylizacji parą wodną - Pakiet 3: a) Spoina zgrzewna musi być ciągła, pozbawiona defektów b) Odporność na rozrywanie spoiny zgrzewnej powinna wynosić minimum 1,5N/15 mm, c) Odpowiadać wszystkim wymogom zawartym w normie PN EN 868, d) Duża odporność na wilgoć i naprężenia podczas sterylizacji, e) Odporność na uszkodzenia po sterylizacji f) Miękkość umożliwiająca formatowanie pakietów g) Odpowiednia porowatość umożliwiająca przenikanie czynnika sterylizującego h) Wskaźniki sterylizacji para wodna i) Wskaźnik sterylizacji i nadruk umieszczony poza przestrzenią pakowania między papierem i folią j) Laminat połączony z papierem medycznym za pomocą zgrzewu, wskaźniki procesu sterylizacji nadrukowano na papierze pomiędzy zgrzewem w kształcie litery V i krótszym bokiem torebki, k) Wydłużona część papierowa z umieszczoną taśmą samoprzylepną stanowi zamknięcie pojedynczej torebki. W celu ułatwienia zamknięcia opakowania taśma posiada perforację l) Napisy na opakowaniach w języku polskim m) Znak CE zarówno na opakowaniu, jak i na wyrobie. n) Wymaga się karty charakterystyki produktu wydanej przez producenta i opinii jednostki notyfikowanej potwierdzającej spełnianie normy PNEN 868 6. Opakowania do sterylizacji plazmowej (Pakiety 4 i 5) - powinno spełniać następujące wymogi a) do sterylizacji niskotemperaturowej papieropodobne, nie tkane, nie zawierające celulozy, b) odporne na uszkodzenia mechaniczne, rozerwanie, przebicie, c) łatwe do zgrzewania d) z przezroczystą wielowarstwową folią złożoną z poliestru i polietylenu, minimum 3 warstwy e) z indykatorem zmieniającym kolor po sterylizacji (kolor wskaźnika przed sterylizacją czerwony, po sterylizacji żółty lub przed sterylizacją żółty po sterylizacji niebieski): 4. Oferowany towar powinien pochodzić z bieżącej produkcji. 5. Dotyczy Pakietu 8 - Zamawiający wymaga wydzierżawienia zgrzewarki do torebek. Warunki dzierżawy są zawarte w wzorze umowy - w załączniku 5A do SIWZ. 6. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania wykonawców do dostarczenia próbek zamawianego wyrobu medycznego, celem potwierdzenia zgodności z opisem przedmiotu zamówienia Ilość próbek, miejsce i termin ich dostarczenia będą określone odrębnym pismem. W przypadku złożenia próbek proszę załączyć oświadczenie, czy podlegają one ewentualnemu zwrotowi. 7. Zamawiający zastrzega sobie prawo ograniczenia, łącznie z całkowitym wstrzymaniem zakupu ogólnej ilości towarów, jak i poszczególnych ich rodzajów i asortymentów w poszczególnych okresach obowiązywania umowy, jak i w stosunku do całej ilości towarów przewidzianej w przedmiocie zamówienia - w zależności od przebiegu leczenia, zmiany profilu świadczonych usług i zmian metod diagnostyczno-terapeutycznych. Z tego tytułu Wykonawcy nie będą przysługiwały żadne inne roszczenia poza roszczeniem o zapłatę za towar już dostarczony. 8. Termin płatności nie może być krótszy niż 30 dni i dłuższy niż 60 dni. 9. Zamawiający wymaga minimum 12-miesięcznego okresu gwarancji na sprzedany towar od dnia jego dostarczenia. 10. Specyfikacja istotnych warunków zamówienia znajduje się na stronie internetowej od dnia publikacji w Biuletynie Zamówień Publicznych do upływu terminu składania ofert. 11. Zamawiający na wniosek Wykonawcy przekazuje w terminie 5 dni specyfikację istotnych warunków zamówienia w formie pisemnej. Opłata za specyfikację istotnych warunków zamówienia w formie pisemnej wynosi 30,00 zł. 12. Zamawiający zastrzega obowiązek osobistego wykonania przez wykonawcę prac związanych z rozmieszczeniem i instalacją przedmiotu zamówienia. 13. Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę części zamówienia, której wykonanie powierzy podwykonawcom. (Proszę wypełnić Załącznik 4 do SIWZ). Jeżeli Wykonawca nie załączy Załącznika 4 do oferty, lub go nie wypełni, lub nie dokona w nim skreśleń, Zamawiający uzna że zamówienie wykonane zostanie samodzielnie. 14. Wartość zamówienia 266.038,91 zł netto