Sukcesywna dostawa materiałów do wypełnień i instrumentów endodontycznych

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest „Sukcesywna dostawa materiałów do wypełnień i instrumentów endodontycznych” w podziale na części: a) Część 1: sukcesywna dostawa materiałów do wypełnień i akcesoriów stomatologicznych; b) Część 2: sukcesywna dostawa instrumentów i akcesoriów endodontycznych. 2. Oferowany towar musi: a) spełniać warunki przewidziane w ustawie o wyrobach medycznych potwierdzone aktualnymi dokumentami (tj.: kompletne zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, karty charakterystyki, certyfikat CE, Deklaracje Zgodności, atesty), dla tych produktów, które tego wymagają. b) być nowy, opakowany w oryginalne opakowanie. Etykiety winny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2020, poz. 186), c) posiadać termin ważności minimum 12 miesięcy liczony od dnia ich dostawy. 3. Towary, stanowiące przedmiot zamówienia i nie podlegające przepisom ustawy z 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych ( Dz.U. z 2020, poz. 186) zaoferowane w ofercie przetargowej muszą posiadać dokumenty dopuszczające je do obrotu i używania na terenie Polski -certyfikat CE oraz dokumenty potwierdzające spełnienie przez te towary wymaganych prawem norm 4. Wykonawca zobowiązany jest do bezwzględnego zagwarantowania spełnienia warunków jakościowych określonych w zezwoleniu na produkcję lub innych decyzjach ustalonych przez Ministerstwo Zdrowia w oparciu o które towar zostały dopuszczony do obrotu na terenie RP oraz przestrzegania terminów ważności na dostarczony towar. 5. Wykonawca w ramach zamówienia zobowiązany jest do:  dostarczania towaru sukcesywnie, na podstawie zamówień określających asortyment i ilość w czasie, nie dłuższym niż w ciągu 5 dni od momentu złożenia zamówienia z zastrzeżeniem, że dostawy będą przyjmowane w dni robocze od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy, w godzinach od 8:00 do 14:00.  wniesienia i rozładowania towaru w Magazynie (lok. 07c) w siedzibie Zamawiającego. 6. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (OPZ) stanowi załączniki nr 2 do siwz (będący jednocześnie załącznikiem do umowy). 7. Ilość podana w załączniku nr 2 do siwz, może ulec modyfikacjom w trakcie obowiązywania umowy w przypadku zmniejszenia lub zwiększenia ilości pacjentów, jednak nie więcej niż do 10 % ilości określonej w załączniku. Powyższe uprawnienie Zamawiającego nie stanowi zamiany umowy na podstawie art. 144 ust. 1 ustawy. 8. Warunki realizacji zamówienia zawarte są we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 4 do siwz. 9. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują: nazwy znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, należy to traktować jedynie, jako pomoc w opisie przedmiotu zamówienia. W każdym przypadku dopuszczalne są produkty równoważne pod względem parametrów, konstrukcji, przeznaczenia etc. 10. Zamawiający dopuści inne ilości sztuk w opakowaniu przedmiotu zamówienia, niż wskazane w załączniku nr 2 do siwz, ale tylko po ich odpowiednim przeliczeniu w stosunku do zapotrzebowania Zamawiającego. Wykonawca jest zobowiązany samodzielnie dokonać właściwego przeliczenia i zaznaczyć to w załączniku nr 1a,1b do siwz, który składa w swojej ofercie 11. Zgodnie z art. 30 ust. 4 ustawy, w przypadkach, w których zapisy SIWZ odnoszą się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”. Wykonawca winien załączyć do oferty dokumentację potwierdzającą niniejszą równoważność. W szczególności wymaga się od Wykonawcy aby skład jakościowy i ilościowy substancji odpowiadał wymaganiom zawartym w niniejszej SIWZ.