Sukcesywna dostawa leków i wyrobów medycznych

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest „Sukcesywna dostawa leków i wyrobów medycznych” w ramach 3 części: a) Część nr 1 – sukcesywna dostawa leku wziewnego, b) Część nr 2 – sukcesywna dostawa leków do znieczuleń miejscowych c) Część nr 3 – sukcesywna dostawa leków i wyrobów medycznych. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (OPZ) stanowi załączniki nr 2 do siwz (będący jednocześnie załącznikiem do umowy). 3. W ramach przedmiotu zamówienia dla zapewnienia prawidłowej aplikacji leku wziewnego (Część nr 1) Zamawiający wymaga dostarczenia i zamontowania skalibrowanego urządzenia (parownika) w ilości 1szt, które będzie kompatybilne z aparatem do znieczuleń MINDRAY typ WATO EX-65 w terminie do 16 lipca 2020r. W przypadku, gdy opakowanie leku nie posiada fabrycznie zamontowanego adaptera typu Quick-Fill umożliwiającego napełnienie parownika lekiem, Wykonawca najpóźniej z pierwszą dostawą leku zobowiązuje się dostarczyć adapter wielokrotnego użytku typu Draeger-Fill nakręcany na butelkę z lekiem umożliwiający napełnienie parownika w sposób szczelny i bezpieczny. W okresie obowiązywania umowy Wykonawca zobowiązany jest do zapewnienia Zamawiającemu pełnej dostępności urządzenia (parownika) wraz ewentualnym dodatkowym wyposażeniem niezbędnym do aplikacji leku, pokrycia wszelkich kosztów związanych z jego eksploatacją, w tym również do zapewniania wymaganych przeglądów technicznych, niezwłocznego usuwania awarii, a także dostarczenia nowego urządzenia wraz ewentualnym dodatkowym wyposażeniem niezbędnym do aplikacji leku w przypadku, gdy usunięcie awarii nie będzie możliwe. W terminie do 5 dni od dnia zakończeniu wykonywania umowy Wykonawca zobowiązany jest odebrać urządzenie wraz ewentualnym dodatkowym wyposażeniem niezbędnym do aplikacji leku z siedziby Zamawiającego. Zamawiający nie odpowiada za pogorszenie stanu urządzenia wraz ewentualnym dodatkowym wyposażeniem niezbędnym do aplikacji leku (zużycie), będące następstwem jego prawidłowego używania. Wzór protokół z przekazania i zamontowania skalibrowanego urządzenia (parownika) dla zapewnienia prawidłowej aplikacji leku wziewnego stanowi załącznik nr 9 do siwz 4. Oferowany przedmiot zamówienia (zwany dalej również towarem) musi: a) spełniać warunki przewidziane w ustawie z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (tekst jedn. Dz. U. z 2020 r. poz. 944), dalej jako „Prawo farmaceutyczne” oraz w ustawie z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020, poz. 186), dalej jako „ustawa o wyrobach medycznych”, potwierdzone aktualnymi dokumentami (tj.: kompletne zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, karty charakterystyki, certyfikat CE, Deklaracje Zgodności, atesty), dla tych produktów, które tego wymagają. b) być nowy, opakowany w oryginalne opakowanie. Etykiety winny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych, c) posiadać termin ważności minimum 12 miesięcy liczony od dnia ich dostawy (za wyjątkiem pozycji 8 w Części 3 zamówienia, gdzie dopuszcza się krótszy termin). 5. Wykonawca zobowiązany jest do bezwzględnego zagwarantowania spełnienia warunków jakościowych określonych w zezwoleniu na produkcję lub innych decyzjach ustalonych przez Ministerstwo Zdrowia w oparciu, o które towar zostały dopuszczony do obrotu na terenie RP oraz przestrzegania terminów ważności na dostarczony towar. 6. Wykonawca w ramach zamówienia zobowiązany jest do: a) bezpłatnego dostarczania towaru sukcesywnie, na podstawie zamówień określających asortyment i ilość w czasie, nie dłuższym niż w ciągu 5 dni od momentu złożenia zamówienia z zastrzeżeniem, że dostawy będą przyjmowane w dni robocze od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy, w godzinach od 8:00 do 14:00. b) wniesienia i rozładowania towaru w Dziale Farmacji lok.03 w siedzibie Zamawiającego. 7. Zamawiający składać będzie zamówienie telefonicznie, faksem lub e-mailem. Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić niezwłocznie każde zamówienie faksem na nr +48 12 424-54-90 lub e-mailem na adres: lwesolowska@uks.com.pl 8. Ilości podane w załączniku nr 2 do siwz, mogą ulec modyfikacjom w trakcie obowiązywania umowy w przypadku zmniejszenia lub zwiększenia ilości pacjentów, jednak nie więcej niż do 10 % ilości określonej w załączniku. Powyższe uprawnienie Zamawiającego nie stanowi zamiany umowy na podstawie art. 144 ust. 1 ustawy. 9. Warunki wykonania zamówienia zawarte są we wzorze umowy stanowiącym załącznik nr 4 do siwz 10. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia występują: nazwy znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, należy to traktować jedynie, jako pomoc w opisie przedmiotu zamówienia. W każdym przypadku dopuszczalne są produkty równoważne pod względem parametrów, konstrukcji, przeznaczenia etc. 11. Zamawiający dopuści inne ilości sztuk w opakowaniu przedmiotu zamówienia, niż wskazane w załączniku nr 2 do siwz, ale tylko po ich odpowiednim przeliczeniu w stosunku do zapotrzebowania Zamawiającego. Wykonawca jest zobowiązany samodzielnie dokonać właściwego przeliczenia i zaznaczyć to w załączniku nr 1a,1b,1c do siwz, który składa w swojej ofercie. 12. Zgodnie z art. 30 ust. 4 ustawy, w przypadkach, w których zapisy SIWZ odnoszą się do norm, europejskich ocen technicznych, aprobat, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym, a odniesieniu takiemu towarzyszą wyrazy „lub równoważne”. Wykonawca winien załączyć do oferty dokumentację potwierdzającą niniejszą równoważność. W szczególności wymaga się od Wykonawcy aby skład jakościowy i ilościowy substancji odpowiadał wymaganiom zawartym w niniejszej SIWZ.