dostawa środków do dezynfekcji

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa środków do dezynfekcji, których asortyment oraz ilości określone zostały w załączniku nr 1 do niniejszej SIWZ Formularz asortymentowo – cenowy. 1) Zamówienie wykonywane będzie w okresie kolejnych 12 miesięcy. 2) Wykonawca dostarczy Zamawiającemu fakturę VAT na nośniku magnetycznym (dyskietka,CD,pendrive oraz w formie papierowej). 3) Data ważności i numer serii musi być oznaczona na opakowaniu każdego środka do dezynfekcji. 4) Data ważności i numer serii muszą być naniesione na fakturę. 5) Zamawiający będzie składał zamówienie telefonicznie bądź faksem. 6) Dostawa do magazynu Apteki w siedzibie Zamawiającego będzie realizowana na koszt i ryzyko Wykonawcy. CPV: 33.63.16.00-8 4.2. Przedmiot zamówienia powinien: 1) Posiadać aktualne pozwolenie na wprowadzenie do obrotu wydane przez Ministra Zdrowia. 2) Posiadać wpis do rejestru prowadzonego przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub deklarację zgodności CE oraz dla pozycji, gdzie jest wymagana, opinię Instytutu Matki i Dziecka i/lub Centrum Zdrowia Dziecka. 3) Być dostarczany w oryginalnych jednostkowych opakowaniach. 4) Posiadać oznakowanie danego środka czytelne, jednoznaczne, prawdziwe, napisane w języku polskim, na etykiecie. 5) Posiadać oznakowanie na etykiecie, zawierające: • nazwę preparatu i substancji czynnych, • datę ważności, • zalecenia dotyczące zakresu stosowania i działania biobójczego, • napis “ przed użyciem przeczytaj załączona ulotkę informacyjną” w przypadku, gdy wielkość opakowania uniemożliwia zawarcie wszystkich istotnych informacji, • znak CE oraz numer jednostki modyfikującej, jeżeli wydawała oceny zgodności ( dotyczy preparatu zakwalifikowanego jako wyrób medyczny) 6) Oferent ma przedstawić opinie o kompatybilności preparatów do mycia, nawilżania i dezynfekcji z endoskopami Pentax/Olympus, kardiomonitorami Drager i głowicami USG na piśmie do pozycji z załącznika nr 1których dotyczy. 7) opinia producenta o kompatybilności preparatów do mycia i dezynfekcji w myjni -dezynfektorze Wassenburg WD 440 do pozycji z załącznika nr 1 których jeżeli dotyczy 8) Zamawiający nie uzna za ważne oferty produktów, które spektrum działania, mają potwierdzone jedynie przez normy (EN 1040, EN1275), na podstawie których, nie można uznać, że produkt jest chemicznym środkiem dezynfekcyjnym lub antyseptycznym przeznaczonym do określonego stosowania. Produkty mają być dostarczane w oryginalnych jednostkowych opakowaniach, posiadających na etykiecie w języku polskim: tożsamość wszystkich substancji czynnych i ich stężenie, zakres stosowania, zalecenia dotyczące stosowania, dawki lub ilości dla każdego zakresu stosowania lub w razie potrzeby napis „przed użyciem przeczytaj załączoną ulotkę informacyjną”, gdy wielkość opakowania uniemożliwia zamieszczenie wszystkich istotnych informacji. 9) Zamawiający nie wyraża zgody na zaoferowanie preparatów konfekcjonowanych w innych opakowaniach niż podane, za wyjątkiem pozycji, gdzie Zamawiając dopuścił zmiany. 10) Zamawiający jest wyposażony w system dozowników łokciowych na opakowania wyłącznie 500 ml. 4.3.Wykonawca dostarczy ulotki informacyjne i karty charakterystyki w ramach testów .W razie wątpliwości Zamawiający ma prawo wezwać do dostarczenia próbek