„Zakup i dostawę Kontrastów do badań w tomografii komputerowej i badaniach naczyniowych oraz elementów wymiennych do wstrzykiwacza kontrastu typu CT EXPRESS 4D ”

Opis przedmiotu przetargu: Przetarg nieograniczony poniżej kwoty wartości zamówienia określonej w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy. Zamawiający dopuszcza składania ofert częściowych, gdzie część stanowi: Grupa 1 – Konstrasty I Grupa 2 – Kontrasty II Grupa 3 – Kontrasty III Grupa 4 – Kontrasty IV Grupa 5 – Kontrasty V Grupa 6 – Elementy wymienne do wstrzykiwacza kontrastu typu CT EXPRESS 4D Oferty nie zawierające pełnego asortymentu określonego w grupie zostaną odrzucone Wykonawca może złożyć tylko 1 ofertę. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień uzupełniających o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 6 Zamawiający nie przewiduje stosowania aukcji elektronicznej i stosowania dynamicznego systemu zakupów Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. Zamawiający nie przewiduje rozliczenia w walutach obcych. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych Zamawiający nie zastrzega obowiązku osobistego wykonania przez Wykonawcę kluczowych części zamówienia. Zamawiający wymaga wskazania przez Wykonawcę części zamówienia, które zamierza powierzyć podwykonawcom i podania nazwy albo imienia i nazwiska podwykonawcy (załącznik nr 2 do SIWZ). Wykonawca może złożyć tylko 1 ofertę. Zgodnie art 24aa Zamawiający zastosuje „procedurę odwróconą” tzn. najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada czy wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotem zamówienia jest „Zakup i dostawę Kontrastów do badań w tomografii komputerowej i badaniach naczyniowych oraz elementów wymiennych do wstrzykiwacza kontrastu typu CT EXPRESS 4D ” zgodnie z załącznikiem nr 1 do SIWZ. Wyroby medyczne zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą być dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy : a) deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego), b) certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III), c) zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, d) w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o Wyrobach Medycznych, Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania - dot. Grupa 6 Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz.U. 2016 r. poz. 2142 z późn. zm.). - dot. Grupa 1-5 Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych produktów leczniczych i wyrobów medycznych powinien W zakresie grupy 6 Zamawiający wymaga produktów oryginalnych i nie dopuszcza do zaoferowania zamienników. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej ilości materiałów medycznych niż określone w załączniku nr 1 do specyfikacji, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zobowiązuje się zakupić min 70 % asortymentu.