Dostawa nici chirurgicznych (32/2015)

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa nici chirurgicznych (32/2015). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz ilości wyszczególnione zostały w załączniku nr 3 do SIWZ. 1. Opakowanie jednostkowe handlowe (zbiorcze) przedmiotu zamówienia musi zawierać (w języku polskim): - nazwę wyrobu, - ilość w opakowaniu, - nazwę producenta i /lub dostawcy, - serię, - datę przydatności, - znak CE. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi posiadać: - Deklaracje zgodności CE i/lub certyfikaty CE i świadectwa dopuszczenia do obrotu zgodne z ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych - Dz. U. nr 107 z 17.06.2010 r. Wszystkie zaoferowane produkty muszą spełniać warunki określone w formularzu cenowym oraz muszą charakteryzować się następującymi właściwościami: a) muszą to być wyroby sterylne (jałowe), co wymaga wyraźnego oznaczenia na opakowaniu jednostkowym z określeniem czasu zachowania jałowości, b) charakterystyka igły : ostra, wytrzymała na zginanie i łamanie, stabilna w imadle. c) charakterystyka nitki: zachowująca trwałość pierwszego węzła, wytrzymała na zrywanie nitki i węzła), mająca niską pamięć kształtu po wyjęciu z saszetki, z powleczeniem ułatwiającym sprowadzenie węzła, nie strzępiąca się po przecięciu d) charakterystyka igły i nitki: skok, czyli grubość między nitka a igłą nie powodująca traumatyzacji tkanki, e) każdy szew, bądź inny środek używany do operacji winien być wyraźnie i czytelnie opisany co do zawartości, minimalne wymaganie dane opisowe to: nazwa, oznaczenie grubości nitki, graficzne przedstawienie wyglądu igły a także jej przekroju poprzecznego, długość igły, długość nitki, nr serii. f) opakowanie zbiorcze powinno zawierać następujące informacje, opis zawartości powinien zawierać nie mniej danym niż na opakowaniu pojedynczym, wyraźnie oznaczona liczba opakowań jednostkowych w opakowaniu zbiorczym. g) sposób otwierania opakowania jednostkowego umożliwiający aseptyczne otwieranie - listki do otwierania min. 5 mm. h) opakowanie jednostkowe nici winno być dwuwarstwowe (opakowanie w opakowaniu) tj. otwarcie jednego opakowania zewnętrznego nie powoduje rozjałowienia właściwego materiału szewnego zawartego w drugim opakowaniu. Opakowanie wewnętrzne winno zachować warunki jałowości przed otwarciem opakowania zewnętrznego. i) wymaga się, aby w ramach pakietu oferowano nici od jednego producenta j) wyroby medyczne muszą mieć oznakowanie w języku polskim. Niespełnienie któregokolwiek z punktów od a-j skutkować będzie odrzuceniem oferty. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy, odpowiadają wymaganiom określonym w specyfikacji istotnych warunków zamówienia do oferty należy dołączyć katalogi/karty techniczne lub inne dokumenty potwierdzające spełnienie wymagań oferowanych produktów zaznaczając na dokumencie nr poz. z załącznika nr 3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia asortyment i szacunkowe ilości oraz wymagane parametry i warunki graniczne opisano w załączniku nr 3 do SIWZ - formularz asortymentowo-cenowy. Określone w załączniku nr 3 do SIWZ ilości są wielkością szacunkową, nie są wiążące dla Zamawiającego. Szacunkowe ilości mogą ulec zmianie i mogą zostać zredukowane do faktycznych potrzeb szpitala, są one wartościami maksymalnymi zamówienia.