Dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników wraz z dzierżawą sprzętu do wykonywania badań krwi i przeciwciał metodą klasyczną i mikrometodą kolumnową dla Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o. o. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w załączniku nr 1, 2, 3 do SIWZ/UMOWY. 2. Oferowany przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w: - Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (tj. Dz. U. z 2017 r., poz. 211 z późn. zm.), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), - Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. z 2010 r. Nr 186, poz. 1252), - Dyrektywie 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych ze zmianami. 3. Wykonawca zobowiązany jest do złożenia oferty pełnej, zawierającej wszystkie wymienione elementy (tj. sprzęt z oryginalnymi odczynnikami). 4. Oferowany sprzęt, odczynniki oraz materiały eksploatacyjne muszą być kompatybilne – dotyczy pakietu III. 5. Ilości przedmiotu zamówienia w załączniku nr 1 są ilościami orientacyjnymi, Zamawiający będzie składał w ciągu trwania umowy zamówienia wg rzeczywistych potrzeb. Podane ilości mogą ulec zmniejszeniu. 6. Główna dostawa krwinek jeden raz w miesiącu, terminy dostaw winny być podane z wyprzedzeniem - harmonogram dostaw zostanie przedstawiony przez Wykonawcę na piśmie w ciągu 7 dni od dnia zawarcia umowy Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego. 7. Ciągła możliwość dokupienia krwinek według potrzeb Zamawiającego, pomiędzy dostawami głównymi. 8. Każda seria krwinek dostarczonych musi mieć w zestawie pełną charakterystykę antygenową układu Kell – K,k, Kpa, Kpb – dotyczy pakietu I poz. 2. 9. Odczynniki gotowe do użycia – dotyczy pakietu II. 10. Do oferty należy doliczyć niezbędne firmowe odczynniki i materiały zużywalne zgodnie z ilością oznaczeń – dotyczy pakietu III (diluenty, końcówki dedykowane do pipet). 11. Każda seria dostarczonych odczynników musi mieć świadectwo jakości wydane przez IHiT w Warszawie lub świadectwo jakości wydane przez WIM w Warszawie – dotyczy pakietu I poz. 1 i 3, 12. Każda seria dostarczonych odczynników musi mieć świadectwo jakości wydane przez IHiT w Warszawie ub świadectwo jakości wydane przez WIM w Warszawie – dotyczy II poz. 1-6 (pozycja 7 świadectwo WE i znak CE). 13. Termin ważności odczynników – min. 12 miesięcy, krwinek i próbek kontrolnych – min. 5 tygodni. 14. Dostawa transportem monitorowanym pod względem temperatury zgodnie z zaleceniami producenta potwierdzona wydrukiem – dotyczy pakietu I, II, III. 15. Dostawa odczynników będzie następowała sukcesywnie, w drodze okresowych zamówień pisemnych (w tym poprzez faks) zgłaszanych przez Zamawiającego, transportem Wykonawcy w terminie do 5 dni od daty złożenia zamówienia, w godzinach 7.00-15.00 do pomieszczeń Medycznego Laboratorium Diagnostycznego Szpitala Miejskiego w Rudzie Śląskiej Sp. z o.o. na koszt Wykonawcy. 16. Oferowany sprzęt będzie objęty gwarancją i bezpłatnym serwisem przez cały okres trwania umowy. Wymagany czas reakcji serwisu 48 godzin od momentu zgłoszenia. Ponadto Zamawiający wymaga minimum raz w roku przeglądu technicznego sprzętu (dotyczy pakietu III) ewentualnie wg zaleceń producenta. 17. Zamawiający wymaga, aby dostawa i wymiana części zamiennych (dostarczenie i zamontowanie - czyli transport i usługi serwisanta wraz z jego przyjazdem) następowały na koszt Wykonawcy. Zamawiający ponosi tylko i wyłącznie koszt materiałów eksploatacyjnych, które ulegają zużyciu w wyniku normalnej eksploatacji urządzeń – dotyczy pakietu III. 18. Dostawa i instalacja sprzętu nastąpi w ciągu 21 dni od daty zawarcia umowy – dotyczy pakietu III. 19. Wszystkie materiały potrzebne do realizacji zamówienia należy obliczyć z należytą starannością. Koszt braków po stronie Wykonawcy – dotyczy pakietu III. 20. Urządzenia zostaną przekazane protokołem zdawczo-odbiorczym podpisanym przez przedstawicieli obu stron. Koszty dostawy instalacji i szkolenia dla personelu (w siedzibie Zamawiającego potwierdzone certyfikatem) poniesie Wykonawca – dotyczy pakietu III. 21. Wykonawca dostarczy instrukcję obsługi w języku polskim oferowanego sprzętu oraz wszelkie inne dokumenty związane z urządzeniem najpóźniej w dniu instalacji sprzętu – dotyczy pakietu III. 22. Wykonawca w dniu podpisania protokołu zdawczo – odbiorczego urządzeń jest zobowiązany do dostarczenia Kierownikowi Medycznego Laboratorium Diagnostycznego w formie papierowej kopie aktualnych kart charakterystyki substancji niebezpiecznych i preparatów niebezpiecznych zgodnie z ustawą o substancjach chemicznych i ich mieszaninach z dnia 25.02.2011 r. (t.j. Dz. U. z 2018 r., poz. 143 z późn. zm.) dla odczynników posiadających w składzie substancje sklasyfikowane jako niebezpieczne. Dla odczynników, które nie zawierają substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne należy załączyć oświadczenie producenta, że oferowane odczynniki są bezpieczne – dotyczy pakietu I, II, III. 23. Dostarczony sprzęt będzie wyposażony we wszystkie akcesoria umożliwiające natychmiastowe podjęcie pełnego zakresu pracy (tzn. Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć kompletny sprzęt) – dotyczy pakietu III. 24. Wymagane jest oznaczenie zgodności CE dla sprzętu oraz, akcesoriów i wszystkich odczynników. 25. Wymagana niezmienność cen krwinek, odczynników i dzierżawy sprzętu: 36 miesięcy. 26. Zamówienie może być złożone w formie pisemnej – w tym poprzez przesłanie faksem. 27. Wymagany termin płatności wynosi 60 dni od doręczenia prawidłowo pod względem merytorycznym i formalnym wraz ze wskazaniem numeru umowy, wystawionej faktury Zamawiającemu.