P/8/2014 DOSTAWA AMBULANSU DROGOWEGO TYPU B WRAZ Z ZABUDOWĄ ORAZ SPRZĘTU MEDYCZNEGO

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowego pojazdu bazowego wraz z zabudową oraz jego wyposażenia ( sprzętu medycznego) na potrzeby Wojewódzkiego Specjalistycznego Zespołu Neuropsychiatrycznego im. św. Jadwigi ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole z podziałem na 5 pakietów: PAKIET 1 - POJAZD BAZOWY WRAZ Z ZABUDOWĄ; PAKIET 2 - PRZENOŚNY DEFIBRYLATOR PUBLICZNEGO DOSTĘPU; PAKIET 3 - SPRZĘT MEDYCZNY; PAKIET 4 - KRZESEŁKO TRANSPORTOWE SKŁADANE DO ZAMONTOWANIA W PRZEDZIALE MEDYCZNYM; PAKIET 5 - NOSZE GŁÓWNE WRAZ Z TRANSPORTEREM. 2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z warunkami gwarancji stanowi odpowiednio Załącznik nr 1A dla pakietu 1, Załącznik nr 1B dla pakietu 2, Załącznik nr 1C dla pakietu 3, Załącznik nr 1D dla pakietu 4 i Załącznik nr 1E dla pakietu 5 do specyfikacji zwanej w dalszej części SIWZ, zawierający minimalne parametry techniczne pojazdu i sprzętu medycznego stanowiącego przyszłe wyposażenie ambulansu. 3.Wymagania dotyczące fabrycznie nowego sprzętu medycznego: Oferowane wyposażenie stanowiące wyrób medyczny musi spełniać wymagania określone w : - Ustawie z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 107 poz. 679 ), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416), - Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych ( Dz. U. z 2011r Nr 16, poz. 74), - Rozporządzeniu Ministra zdrowia z dnia 22 września 2010 r. w sprawie znaku CE (Dz. U. 2010, nr 186, poz. 1252), - Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych. Oferowane wyposażenie stanowiące wyrób medyczny musi być dopuszczone do obrotu na terenie RP i posiadać certyfikat lub deklarację zgodności CE oraz instrukcje obsługi w języku polskim. Ponadto Wykonawca winien dysponować formularzem Powiadomienia/Zgłoszenia /Wpisu do Rejestru Wyrobów Medycznych zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 107 poz. 679, art. 58, 59, 60 oraz 134).