zakup i dostarczanie materiałów do sterylizacji

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostarczanie materiałów do sterylizacji, których asortyment i szacunkowe ilości przedstawia Załącznik Nr 2 do SIWZ – Oferta Cenowa. Przedmiot zamówienia został podzielony na 11 Pakietów. Oznaczenie według CPV: 33198000-4 – szpitalne wyroby papierowe 38910000-7 – sprzęt do monitorowania i testowania stanu higienicznego 1. Zamawiający rozumie przez zakup i dostarczanie materiałów do sterylizacji sukcesywne dostawy jeden lub dwa razy w miesiącu przez cały okres obowiązywania umowy na podstawie pisemnych zamówień składanych do Wykonawcy przy pomocy faksu. 2. Wykonawca będzie zobowiązany każdorazowo do realizacji zamówienia w terminie 7 dni kalendarzowych licząc od daty przesłania do niego zamówienia faksem. 3. Wykonawca będzie zobowiązany do zachowania niezmienności cen brutto na zaoferowany asortyment przez cały okres obowiązywania umowy. 4. Oferowana cena musi zawierać wszystkie koszty związane z realizacją umowy, w tym koszty transportu, wyładunku i wniesienia towaru do magazynu. 5. Wykonawca musi zagwarantować dostępność towaru przez cały okres obowiązywania umowy. 6. Ilości zamawianego towaru mogą ulec zmianie w czasie obowiązywania umowy w zależności od bieżących potrzeb Zamawiającego związanych z udzielanymi świadczeniami zdrowotnymi i będą wynikały z bieżących zamówień, bez możliwości dochodzenia roszczeń przez Wykonawcę z tytułu zmniejszenia ilości zakupionego towaru. 7. Wykonawca gwarantuje dostawę towaru, którego termin ważności nie będzie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy w opakowaniach zapewniających bezpieczny transport i przechowywanie. 8. Oferowane towary muszą być zgodne z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2017 r. poz. 211 ze zm.) i posiadać dopuszczenie do obrotu i używania w kraju, a Wykonawca na wezwanie Zamawiającego zobowiązany jest do dostarczenia stosownych dokumentów potwierdzających powyższe. UWAGA: Jeżeli oferowane wyroby nie są wyrobami medycznymi w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz. U. z 2017r. poz. 211 ze zm.), to do oferty należy dołączyć stosowne oświadczenie. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu Nr 1: 1. Zamawiający zamawia rękawy foliowo-papierowe do sterylizacji parą wodną z nadrukiem zewnętrznych wskaźników sterylizacji, 2. na rękawach umieszczone oznakowania: kierunek otwierania, rozmiar, LOT, nazwa producenta lub nazwa handlowa, napisy w języku polskim, 3. wskaźniki i napisy umieszczone poza obszarem wypełnienia, 4. zgodność z normą EN 868, 5. zgodność z normą EN ISO 11607, 6. zgodność z Dyrektywą CE 93/42. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu Nr 2: dotyczy pozycji 3, 5, 6 – zgodność z normą EN ISO 11140-1, dotyczy pozycji 7 – zgodność z normą EN ISO 11140-4. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu Nr 3: zgodność z normą EN ISO 11138. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu Nr 4: dotyczy pozycji 1, 2 1. rękawy typu Tyvek z nadrukowanym wskaźnikiem sterylizacji nadtlenkiem wodoru, 2. wszystkie napisy i testy poza przestrzenią pakowania, widoczne od strony folii, 3. wskaźnik sterylizacji nadtlenkiem wodoru zgodny z normą EN ISO 11140, 4. jednoznacznie oznaczony kierunek otwierania, 5. rękaw bez celulozy, 6. warstwa nieprzezroczysta wykonana z tworzywa TYVEK lub równoważnego, 7. w obszarze zgrzewu, a poza obszarem pakowania wskaźnik chemiczny zmieniający zabarwienie w sposób jednoznaczny, widoczny i wyraźnie interpretujący wynik ekspozycji np. z czerwonego na żółty. dotyczy pozycji 1, 2 1. zgodność z normą EN 868, 2. zgodność z normą EN ISO 11607, 3. zgodność z Dyrektywą CE 93/42. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu Nr 5: 1. zgodność z normą EN ISO 14937, 2. Produkt dopuszczony do obrotu na terenie Rzeczpospolitej Polskiej. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu Nr 6: zgodność z normą EN ISO 11140-1. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu Nr 7: zgodność z normą EN ISO 11138. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu Nr 9: dotyczy pozycji 1 zgodność z normą EN ISO 15883. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu Nr 10: dotyczy pozycji 1 zgodność z normą EN ISO 15883. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie Pakietu Nr 11: 1. papier rękawa o gramaturze min. 60g/m2; folia min. 5-cio warstwowa; min. 3 kanały zgrzewu bocznego, 2. zgodność z normą EN 868, 3. zgodność z normą EN ISO 11607, 4. zgodność z Dyrektywą CE 93/42.