Dostawa produktów farmaceutycznych

Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy: produktów farmaceutycznych w tym leków, płynów infuzyjnych, wyrobów medycznych zgodnie z asortymentem i terminami dostawy przedstawionymi szczegółowo w Załączniku 1A do SIWZ – (formularzu asortymentowo– cenowym), w którym podano szacunkową ilość produktów usystematyzowanych w 2 pakietach. 2. Zamawiający wymaga, aby: a) produkty farmaceutyczne zaoferowane przez Wykonawcę w ofercie posiadały wymagane przepisami ustawy z dnia 06 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2016 r., poz. 2142 z późn. zm.) właściwe pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Polski wydane przez uprawniony do tego organ. b) dostarczane towary spełniały wymagania jakościowe przewidziane przepisami i normami obowiązującymi na terenie RP oraz wymogi co do opakowania, transportu i przechowywania; Wykonawca zobligowany będzie zapewnić transport produktów farmaceutycznych w taki sposób, aby spełnić warunki narzucone w tym zakresie przez producenta. Powyższy wymóg dotyczy zwłaszcza leków termolabilnych. c) opis produktu, nazwa handlowa, producent, wielkość opakowania, seria, data ważności umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym; d) wszystkie wymagane informacje o produktach zamieszczane na etykietach bądź opakowaniach sporządzone były w języku polskim; e) termin ważności produktów (leków) był nie krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do Apteki Zamawiającego; f) Wykonawca oferując produkt leczniczy, wyrób medyczny znajdujący się na liście leków refundowanych, przy obliczeniu ceny musi wziąć pod uwagę zapisy art. 9 ustawy z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych ( tekst jednolity Dz. U. z 2016 poz. 1536 ze zm.). g) wystawiana faktura zawierała numer umowy; h) dostarczania oryginału faktury i jednej kopii. Zamawiający dopuszcza złożenie oferty równoważnej w tym sensie, że dopuszcza możliwość zaoferowania odpowiedników produktów farmaceutycznych wyszczególnionych przez Zamawiającego w Załączniku 1A do SIWZ pod warunkiem, że odpowiedniki będą posiadać tę samą nazwę międzynarodową, tę samą dawkę, taką samą postać farmaceutyczną lub zbliżoną postać farmaceutyczną, nie powodującą powstania różnic terapeutycznych oraz takie samo wskazanie terapeutyczne co środek opisany przez Zamawiającego na formularzu asortymentowo –cenowym. Zamawiający nie dopuszcza zmiany w zakresie czasu działania tj. preparaty o przedłużonym działaniu nie mogą być zamienione na te, o niemodyfikowanym czasie uwalniania i na odwrót. Przez odpowiednik rozumie się produkt leczniczy posiadający: - tę samą nazwę międzynarodową; - tę samą dawkę; - taką samą postać farmaceutyczną lub zbliżoną postać farmaceutyczną, nie powodującą powstania różnic terapeutycznych; - takie samo wskazanie terapeutyczne; Przedmiot zamówienia oferowany przez Wykonawcę, który jest zakwalifikowany do wyrobów medycznych, musi spełniać warunki dopuszczenia do obrotu i do używania określone ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2017, poz. 211, z późn. zm), tj. posiadać wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy : - deklarację zgodności CE producenta (dotyczy wszystkich klas wyrobu medycznego) - certyfikat jednostki notyfikującej (dotyczy klasy wyrobu medycznego: I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III) - zgłoszenie/powiadomienie/wniosek do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. W przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity z 2016 r., poz. 2142 z późn. zm.) lub ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 poz. 211 z późn. zm.), Wykonawca zobowiązany jest posiadać inne odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania. W przypadku składania ofert na pakiety 1-2 dopuszcza się inną ilość tabletek, ampułek, kilogramów, itp. w opakowaniu. Przy przeliczaniu ilości (tabletek, ampułek, kilogramów, itp.) na inną ilość należy wyliczyć całkowitą ilość (tabletek, ampułek, kilogramów itp.) i podzielić przez ilość w nowym opakowaniu. Opakowanie niepełne należy zaokrąglić w górę.