Przetarg nieograniczony na dostawy preparatów i osprzętu do terapii nerkozastępczych oraz produktów leczniczych stosowanych w ramach programów lekowych

Opis przedmiotu przetargu: 1.1 Przedmiotem zamówienia są dostawy preparatów i osprzętu do terapii nerkozastępczych aparatem Fresenius Multifiltrate typ CF stanowiącej własność Zamawiającego oraz produktów leczniczych stosowanych w ramach programów lekowych szczegółowo opisanych w załączniku 2A do siwz, pogrupowanym w 3 odrębne Pakiety jak niżej: Pakiet 1 - Preparaty oraz osprzęt do terapii nerkozastępczych aparatem Fresenius Multifiltrate typ CF stanowiącego własność Zamawiającego ( ilość części:1) Pakiet 2 - Płyny do terapii nerkozastępczych aparatem Fresenius Multifiltrate typ CF stanowiącego własność Zamawiającego kompatybilne z urządzeniem i preparatami wytwórcy Fresenius Medical Care stosowanymi w tymże urządzeniu ( ilość cześci: 3) Pakiet 3 - Produkty lecznicze stosowane w ramach programów lekowych ( ilość części: 10)1.2. Zamawiający informuje, iż: 1.2.1. w zakresie dostaw związanych z Pakietem 1 i 2 - na pozycje zabiegi będą wykonywane na sprzęcie stanowiącym własność Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego w Legnicy – aparacie MULTIFILTRATE typ CF prod. firmy Fresenius Medical Care, w związku z czym, wymagana jest pełna kompatybilność oferowanego przedmiotu zamówienia z ww. urządzeniem medycznym; 1.2.2. standardy jakościowe, o których mowa w art. 91 ust. 2a uPzp - Zamawiający wymaga dostarczenia produktów leczniczych i wyrobów medycznych o ściśle określonym składzie jakościowym i ilościowym - przedmiot zamówienia został opisany przy użyciu standardów jakościowych odnoszących się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia; 1.3. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych. W związku z tym, każdą wyspecyfikowaną w siwz część należy traktować jako oddzielny przedmiot zamówienia (oddzielne zamówienia). Łączna ilość części w niniejszym postępowaniu: 14; Pakiet 1, Pakiet 2- na pozycje oraz Pakiet 3- na pozycje. Wszelkie zapisy znajdujące się w siwz dotyczące oferty odnoszą się również do oferty częściowej. Jeżeli w siwz nie został zamieszczony zapis, której części dotyczy określony artykuł, paragraf, ustęp, warunek, formularz, dokument itp. – oznacza, że dotyczy wszystkich części. 1.4. Zamawiający wymaga aby przedmiot zmówienia w zakresie oferowanych wyrobów medycznych, posiadał oznakowanie CE oraz odpowiednio do swojej klasy - aktualne certyfikaty jednostki notyfikowanej i/lub deklaracje zgodności; nadto - w zakresie oferowanych produktów leczniczych wymagane jest, aby: 1) były dopuszczone do obrotu na terenie Polski, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne. 2) były zarejestrowane w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, 3) posiadały świadectwo dopuszczenia do obrotu oraz aktualną Kartę Charakterystyki produktu leczniczego 4)były lekami refundowanymi zawartymi w katalogu leków refundowanych stosowanych w programach lekowych zgodnym z załącznikiem do aktualnego zarządzenia Prezesa NFZ,o kodzie EAN lub innym kodzie odpowiadającym kodowi EAN zawartym w aktualnym obwieszczeniu Ministra Zdrowia zawierającym Wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych– dotyczy Pakietu 3 na pozycje. 1.5. Warunki dotyczące wykonywania zamówienia określone zostały również w projekcie umowy w Rozdziale XVII siwz.