Dzierżawa , dostawa, montaż i uruchomienie aparatu do wykonywania ciągłych terapii nerkozastepczych oraz zakup osprzętu, wyrobów medycznych i produktów leczniczych stosowanych w w.w. aparacie

Opis przedmiotu przetargu: 1. Przedmiotem zamówienia jest dzierżawa, dostawa, montaż i uruchomienie aparatu rok produkcji 2011/2012 do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych zgodnie z ZESTAWIENIEM PARAMETRÓW TECHNICZNYCH opisanych w załączniku nr 1 do SIWZ oraz zakup osprzętu, wyrobów medycznych a także produktów leczniczych zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ. Przedmiot zamówienia obejmuje: Dostawę, montaż i uruchomienie aparatu do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych na Oddziale Anestezjologii i Intensywnej Terapii w Szpitalu Specjalistycznym im. S. Żeromskiego SP ZOZ Krakowie, wraz z dzierżawą aparatu. Szczegółowe warunki dzierżawy aparatu zawiera projekt umowy dzierżawy stanowiący załącznik nr 5 do SIWZ. Wykonawca zobowiązany będzie do zapewnienia sukcesywnych dostaw osprzętu koniecznego do zastosowania w aparacie oraz wyrobów medycznych, produktów leczniczych zgodnie z poniższym zestawieniem: I.osprzęt do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych: 1.Zestawy do ciągłej żylno-żylnej hemodiafiltracji ( KIT CVVHDF ) - 10 szt. 2.Zestaw do plazmaferezy dla dorosłych ( KIT MPS 2 ) - 15 szt. 3. Zestawy do ciągłej hemodializy z regionalną antykoagulacją cytrynianową ( KIT CVVHD Ci-Ca ) - 75 szt. 4. Dwukanałowe silikonowe cewniki dializacyjne o średnicy 11,5/13,5 Fr z zabezpieczeniem przed infuzją powietrza w kanale żylnym o długościach - 150 szt. 5. Worki na filtrat - 100 szt. 6. Igły plastikowe typu Spike - 300 szt. 7. Zestaw do HD z antykoagulacją cytrynianową do leczenia wstrząsu septycznego ( CVVHDCiCaEMIC2) - 15 szt 8. Rozdzielacz z 2 na 4 - 100 szt. II.wyroby medyczne oraz produkty lecznicze potrzebne do wykonywania ciągłych terapii nerkozastępczych 1. Wodorowęglanowy dializat, dawka: 2000 ml / h, j.m.- 5000 ml - 900 2. 4% cytrynian sodu w workach 1000 ml. Worek powinien powinien posiadać port do pobierania płynu typu Safe Lock oraz port z membraną do nakłucia igłą - j.m - 1000 ml - 250 3. Roztwór do zabezpieczania kanałów cewnika dializacyjnego w postaci 46,7% cytrynianu sodu w fiolkach 5 ml - Opakowanie/opakowanie 20 sztuk - 7 opakowań 4. Wodorowęglanowy płyn substytucyjny do hemofiltracji (produkt leczniczy) buforowany glukozą w stężeniu fizjologicznym 5,55 mmol/L, dawka - 35 ml/kg/h, j.m. - 5000 ml - 180 Oferowany sprzęt medyczny musi spełniać wszystkie parametry wymienione w załączniku nr 1 do wzoru oferty. Niespełnienie któregokolwiek z nich skutkować będzie odrzuceniem oferty Wykonawcy. Ponadto: 1.Dostawa, montaż i uruchomienie ma nastąpić w miejscu wskazanym przez Zamawiającego, potwierdzone protokołem przekazania do użytkowania przez Zamawiającego i Wykonawcę. 2.Dostawa i montaż sprzętu medycznego do siedziby Zamawiającego nastąpi na koszt i ryzyko Wykonawcy 3. Wykonawca przekaże Zamawiającemu instrukcję obsługi aparatu, całość dokumentacji technicznej niezbędnej do prawidłowego korzystania ze sprzętu medycznego. 4.Wykonawca zapewni Zamawiającemu bezpłatny serwis przez cały okres obowiązywania umowy dzierżawy. 5.Wykonawca zobowiązany będzie do przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie jego obsługi. min. 52 osoby w terminie 1 tygodnia od dnia uruchomienia aparatu. Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia: 1. okres gwarancji przedmiotu zamówienia: nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy, montażu i uruchomienia 2. wymagania dotyczące serwisu: - czas podjęcia naprawy przez serwis - nie dłużej niż 24 h, - czas usunięcia zgłoszonych usterek i wykonania napraw, licząc od chwili przyjęcia zgłoszenia - 48 h w dni robocze. Wykonawca zapewni autoryzowany serwis gwarancyjny. Wykonawca zapewni aparat zastępczy na czas naprawy, w przypadku braku możliwości naprawy w siedzibie Zamawiającego. Zaoferowany przez wykonawców w niniejszym postępowaniu sprzęt medyczny musi spełniać wymagania odpowiednich norm lub specyfikacji technicznych oraz Ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2010 r. Nr 107, poz. 679). Zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu wyroby medyczne muszą spełniać wymagania ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679). Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty, pod rygorem jej odrzucenia, oświadczenia iż oferowane wyroby medyczne zostały dopuszczone do obrotu na mocy obowiązujących przepisów - posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, (Dz. U. Nr 107 poz. 679), tj. posiadają wpisy i świadectwa wydane przez uprawnione organy. Produkty lecznicze zaoferowane przez Wykonawców w niniejszym postępowaniu muszą spełniać wymagania wynikające z ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) Minimalny okres przydatności do użycia oferowanych produktów leczniczych i wyrobów medycznych powinien wynosić minimum 12 miesięcy od daty dostawy. Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej ilości produktów leczniczych i wyrobów medycznych w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzebowania. Termin realizacji zamówienia: Dostawa, montaż i uruchomienie aparatu - max. do 2 tygodni od dnia podpisania umowy, Dzierżawa aparatu - 12 miesięcy od dnia podpisania umowy, Dostawa w zakresie grupy 1 pkt 1) i 2)w okresie 12 miesięcy od dnia podpisania umowy