Dostawy odczynników do diagnostyki chorób autoimmunologicznych wraz z dzierżawą aparatury. - polska-olsztyn: odczynniki laboratoryjne

Opis przedmiotu przetargu: 1. przedmiotem niniejszego postępowania przetargowego są sukcesywne dostawy odczynników do diagnostyki chorób autoimmunologicznych oraz innych niezbędnych materiałów zużywalnych połączone z dzierżawą aparatury do wykonywania badań w tym zakresie, w asortymencie i ilości określonej w załączniku nr 2 i 2 a do niniejszej siwz, przez okres 36 miesięcy, od dnia podpisania umowy. 2. przedmiot zamówienia powinien a) być dopuszczony do obrotu na terenie rp; b) posiadać oznakowanie znakiem zgodności ce; c) posiadać wysoką jakość i spełniać funkcję do jakiej został przeznaczony; d) posiadać karty charakterystyki substancji lub zaświadczenie, że nie są wymagane; e) spełniać wymagania określone ustawie z 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (dz. u. z 2015 roku, poz. 876 ze zmianami); g) spełniać wymagania określone rozporządzenie ministra zdrowia z 12 stycznia 2011 roku w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (dz. u. z 2013 roku, poz.1127 ze zmianami); f) odczynniki i materiały zużywalne winny posiadać okres przydatności do użycia nie krótszy niż 12 miesięcy licząc od daty dostawy. ii.1.6)