Dostawa nici chirurgicznych - Blok Operacyjny Oddziału Chirurgii Ogólnej, Naczyniowej i Angiologii. - pl-katowice: szwy chirurgiczne

Opis przedmiotu przetargu: przedmiotem zamówienia jest dostawa nici chirurgicznych – blok operacyjny oddziału chirurgii. ogólnej, naczyniowej i angiologii zad. 1 nić syntetyczna wchłaniana – pleciona, powlekana o okresie podtrzymywania 50 % max po 18 dniach, okres wchłaniania 60 – 90 dni na oddział chirurgii ogólnej. zad. 2 nić syntetyczna monofilamentowa wchłaniająca się 180 – 210 dni od zaimplantowania. podtrzymywanie tkankowe do 10 tygodni po zaimplantowaniu. zad. 3 nici monofilamentowe wchłaniające się 180 dni od zaimplantowania. podtrzymywanie tkankowe w 50 % po 9 tygodniach. zad. 4 nici niewchłanialne monofilamentowe. zad. 5 nić niewchłanialna powlekana plecionka poliester. zad. 6 nić naturalna nierozpuszczalna powlekana sterylna lniana. zad. 7 stal do zamykania mostka. zad. 8 taśma do narządów miąższowych wchłaniana z kwasu poliglikolowego. zad. 9 szwy mechaniczne – stapler okrężny z nożem. zad. 10 ładunek do staplera. zad. 11 siatka do zaopatrywania przepuklin pachwinowych pooperacyjnych i pępkowych. siatka kompozytowa wykonana z polipropylenu i poliglekapronu częściowo wchłaniana, waga siatki. 28g/m2 zad. 12 siatki do zaopatrywania przepuklin pachwinowych pooperacyjnych, polipropylenowe. (niebieskie oznaczenia wzmacniające siatkę i ułatwiające pozycjonowanie siatki) waga siatki. 60g/m2, rozmiar porów 1,5 mm i siatki poliglikolowe wchłaniane 60 – 90 dni na śledzionę i nerkę zad. 13 plastry chirurgiczne. zad. 14 kompres kolagenowy do hamowania krwawień. zad. 15 gąbka żelatynowa do hemostazy miejscowej. zad. 16 plecionka syntetyczna, powlekana, zbudowana z kopolimeru, kwasu glikolowego i mlekowego o okresie podtrzymywania tkankowego 35 dni (+/ 10 %), o okresie wchłaniania 56 70 dni, a także powleczona substancją antybakteryjną. szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają załącznik 2b do siwz. 3.3. wymagania zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (dz. u. nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. nr 102, poz. 586), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 3.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego wykonawca jest zobowiązany złożyć wraz z ofertą 1 w odniesieniu do każdego zadania dowód potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny jest dopuszczony do obrotu i używania na terytorium państwa członkowskiego unii europejskiej. dokumenty, jakie musi złożyć wykonawca a) oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (deklaracja zgodności); b) certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych (certyfikat ce), — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 2 w odniesieniu do każdego zadania dane katalogowe potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz; — w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; 3 w odniesieniu do każdego zadania próbki przedmiotu zamówienia w liczbie 1 saszetka w odniesieniu do każdej pozycji formularza cenowego, potwierdzające jednoznacznie zgodność parametrów zaoferowanego przedmiotu zamówienia z określonymi w siwz; wykonawca jest zobowiązany sporządzić i dołączyć do oferty wykaz próbek zawierający informację o przyporządkowaniu każdej próbki (oznaczonej zgodnie z danymi w wykazie próbek) do odpowiedniej pozycji formularza cenowego. w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 pzp, dokumenty te składa pełnomocnik tych wykonawców; ii.1.6)